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La strada di seta medica iscrive il primo paziente alla prova del ROADSTER 2

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Il primo paziente è stato iscritto allo studio di approvazione dell'alberino del ROADSTER 2 degli Stati Uniti all'ospedale commemorativo di Greenville a Greenville, S.U.A.

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ROADSTER 2? uno studio futuro e multicentrato? è destinato ad analizzare gli effetti nell'ambiente del neuroprotection recentemente approvato dalla FDA del transcarotid di Enroute e del sistema stent per il trattamento dei pazienti al rischio di colpo dovuto la malattia dell'arteria carotica. Secondo la strada di seta medica, questi sono i primi dispositivi progettati specificamente per revascularisation dell'arteria del transcarotid (TCAR).

Lo studio comprenderà un minimo di 600 pazienti a fino a 100 luoghi e sta conducendo dai ricercatori principali co-nazionali Peter Schneider, capo di vascolare all'ospedale del fondamento di Kaiser Honolulu, in Hawai e Vikram Kashyap, capo di ambulatorio vascolare e endovascular, il centro medico di caso degli ospedali dell'università, Cleveland, S.U.A.

Il Gray del Bruce, che ha effettuato la procedura con il suo contrassegno Androes e Joseph Blas dei colleghi, dice, “con la riparazione chirurgica tradizionale dove tagliamo aperto il collo e l'arteria carotica, là è sempre un rischio di fondo di complicazioni serie compreso l'attacco di cuore e la ferita del nervo. La procedura di TCAR unisce i principi chirurgici di protezione del cervello con la tecnologia stent endovascular avanzata per curare i pazienti in un modo molto dilagante e sicuro.„

Lo studio del ROADSTER 2 è un follow-up allo studio del ROADSTER, che ha valutato la procedura di TCAR in 141 paziente ad ad alto rischio per le complicazioni dalla chirurgia con un risultato primario composito di punto finale del colpo 3.5%, della morte, o dell'infarto miocardico con i 30 giorni.

“Nello studio del ROADSTER abbiamo realizzato il tasso il più basso segnalato del colpo da 30 giorni di tutto lo studio futuro su revascularisation carotico a 1.4% nell'intenzione per curare la popolazione paziente e 0.7% in per popolazione di protocollo,„ dice Kashyap.

“D'importanza, non ci erano colpi nei sottogruppi ad alto rischio, compreso i pazienti sintomatici, i pazienti anziani sopra l'età di 75 ed i pazienti femminili. Aspettiamo con impazienza di costruire su questa base clinica eccellente di prova nello studio del ROADSTER 2.„

“Stiamo cercando un'alternativa meno dilagante ad ambulatorio carotico tradizionale,„ ha detto Schneider. “Con TCAR e la piattaforma del transcarotid di Enroute abbiamo compreso le decadi dell'apprendimento dalle tecniche chirurgiche e endovascular in una procedura ibrida che ha indicato i risultati clinici impressionanti fin qui.„