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TriVascular raggiunge le pietre miliari importanti negli studi clinici chiave

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Le tecnologie di TriVascular, fornitore della piattaforma addominale dell'innesto di Stent di ovazione, hanno annunciato il 3 agosto 2015 due pietre miliari cliniche importanti: il sorpasso dei 100 pazienti si è iscritto allo studio di VITA (meno EVAR abbreviato dilagante) ed al completamento dell'iscrizione paziente nello studio di approvazione dell'alberino degli Stati Uniti

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Questi successi dimostrano l'azienda? impegno continuo di s per avanzare significativamente riparazione aortica endovascular (EVAR) dei aneurysms aortici addominali.

Lo studio di VITA è destinato per valutare i risultati ed i dati economici clinici di sanità sui pazienti curati con il sistema di ovazione che utilizza il tipo di terapia abbreviato. Sotto abbreviato, l'accesso del vaso è guadagnato via un metodo percutaneo bilaterale, l'anestesia locale o regionale è utilizzata, la alberino-procedura di ammissione dell'Unità di Cure Intensive è evitata ed il paziente è scaricato il seguente giorno. Questa via paziente-amichevole e risorsa-efficiente di trattamento è permessa a dal sistema di ovazione ed ha il potenziale di migliorare chiaramente la pratica di EVAR. Lo studio di VITA è condotto dai ricercatori principali co-nazionali Zvonimir Krajcer, dal co-direttore, dal servizio periferico di malattia vascolare all'istituto del cuore del Texas a Houston, dagli S.U.A. e da Venkatesh il G Ramaiah, direttore della ricerca all'istituto del cuore dell'Arizona e direttore medico dell'ospedale del cuore dell'Arizona a Phoenix, S.U.A.

? Il sistema di ovazione? il profilo basso di s ed il valore clinico provato, una volta uniti con meno accesso percutaneo dilagante ed il potenziale evitare l'anestesia generale, dovrebbero rendere i risultati pazienti eccellenti con i bassi costi, più brevi procedure e l'alta soddisfazione paziente? Krajcer detto. ? Il Dott. Ramaiah ed io è eccitato per partner con TriVascular su questa registrazione importante. I risultati dello studio di VITA contribuiranno significativamente alla letteratura attuale ed aggiungeranno la quantità di moto alla transizione inevitabile verso un abbreviato, protocollo di scarico EVAR di seguente-giorno.?

TriVascular inoltre ha annunciato il completamento dello studio di approvazione dell'alberino degli Stati Uniti (PASSO DI DANZA). Il PASSO DI DANZA è uno studio futuro e multicentrato che più ulteriormente valuta la sicurezza e l'efficacia della piattaforma di ovazione in una regolazione clinica del mondo reale. Questo studio aumenta il gruppo di prova chiave globale di ovazione conforme ai termini dell'applicazione premarket di approvazione (PMA) con i pazienti seguiti per fino a cinque anni, per cronologia richiesta di studio.

? Da un considerevole margine, il sistema di ovazione ha le più vaste indicazioni per uso di tutto il sistema e, di conseguenza, ha permesso che noi curassimo i pazienti che sono al contrario ineleggibili per su-identificano la soluzione di EVAR? Syed commentato Hussain, il PASSO DI DANZA ricercatore principale nazionale, presidente di chirurgia di Endovascular e vascolare alla clinica di Christie e dell'assistente universitario di chirurgia all'Università dell'Illinois. ? Siamo eccitati per partnered con TriVascular su questo studio importante. I risultati continui dello studio più ulteriormente amplieranno la prova clinica che dimostra il profilo di efficacia e di sicurezza del sistema di ovazione. Nella nostra pratica, il sistema di ovazione è il nostro dispositivo di linea di battaglia.?

? Siamo messi a fuoco sui prodotti di sviluppo e sulla fornitura della prova clinica per contribuire a ampliare l'accesso di EVAR a più pazienti ed a migliorare i risultati di EVAR per tutti i pazienti? Christopher detto G Chavez, presidente, CEO e presidente di TriVascular. ? Siamo eccitati per raggiungere queste pietre miliari cliniche importanti e siamo riconoscenti a tutti ricercatori di studio che mettono la loro fiducia nella nostra tecnologia quando si occupa dei loro pazienti.?

La piattaforma di ovazione è stata utilizzata nel riuscito trattamento oltre di 7.000 pazienti universalmente. Secondo TriVascular, i risultati clinici eccellenti sono stati segnalati sia dalla prova chiave globale di ovazione che da una registrazione europea del Alberino-Mercato del 501 paziente. La piattaforma di ovazione è disponibile per la vendita dentro oltre 35 paesi.