Autoclavi e Normative Internazionali: Garantire il Rispetto degli Standard di Qualità

I nostri autoclavi rispettano rigorosi standard di qualità e sicurezza certificati da ASME, CSA, CRN, UL, AS, FDA e GMP

Gli autoclavi svolgono un ruolo essenziale nei laboratori garantendo l'eliminazione completa di microrganismi patogeni e spore, prevenendo la contaminazione incrociata e preservando l'integrità degli esperimenti e dei campioni. Questo processo di sterilizzazione è di vitale importanza in settori come la ricerca biomedica e la microbiologia, dove precisione e sicurezza sono fondamentali per la validità dei risultati.

Per assicurare la sicurezza e l'efficienza dei nostri autoclavi RAYPA, ci atteniamo a rigide normative internazionali che ne regolano la progettazione e il funzionamento.

Negli Stati Uniti, la normativa chiave è l'ASME VIII Div-1, emessa dalla American Society of Mechanical Engineers (ASME). Questo sigillo di qualità certifica che gli autoclavi soddisfano rigorosi standard di progettazione e produzione, garantendo la loro sicurezza ed efficacia.

Inoltre, negli Stati Uniti, la normativa UL-61010 stabilisce rigorosi standard elettrici per gli autoclavi e altri apparecchi elettronici, riducendo significativamente il rischio di incendi e incidenti elettrici in ambienti di laboratorio.

Se l'autoclave viene utilizzato nell'industria farmaceutica o dei dispositivi medici negli Stati Uniti, la normativa FDA 21 CFR Parte 11 è essenziale per garantire l'integrità dei documenti e la qualità dei prodotti.

In Canada, la normativa CSA-61010 si concentra sulla sicurezza elettrica degli autoclavi, minimizzando il rischio di scosse elettriche. Inoltre, il Numero di Registrazione Nazionale del Canada (CRN) garantisce che gli autoclavi rispettino i requisiti di sicurezza in tutte le province canadesi, assicurando la loro legalità e sicurezza nel paese.

In Australia, la normativa AS1210 regola gli apparecchi a pressione, compresi gli autoclavi. Questa normativa assicura che gli apparecchi rispettino specifici standard di sicurezza.

All'interno dell'Unione Europea, l'Allegato 11 alle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) regola i sistemi informatizzati nella produzione farmaceutica, garantendo l'integrità dei record elettronici e assicurando che gli autoclavi rispettino gli elevati standard dell'industria farmaceutica europea.

Scoprite come i nostri autoclavi RAYPA, certificati a livello internazionale, possono migliorare la qualità e la sicurezza nel vostro laboratorio.