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Saints Sages SA100 ha ottenuto la certificazione CE-MDR, diventando la prima piattaforma energetica cinese doppia da 7 mm per i mercati globali

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L'approvazione CE-MDR segna un'importante pietra miliare nell'espansione internazionale di Saints Sages, dimostrando la leadership cinese nei sistemi di energia chirurgica di fascia alta che combinano ultrasuoni e tecnologie bipolari avanzate.

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1. Sfruttare i mercati d'oltremare

Il sistema SA100 è una piattaforma energetica di fascia alta sviluppata in modo indipendente da Saints Sages Surgical, che nel marzo di quest'anno ha ottenuto il certificato di registrazione del dispositivo medico NMPA di classe III. Adottando una tecnologia avanzata, il sistema vanta un'elevata efficienza, sicurezza e affidabilità e può essere ampiamente applicato in chirurgia generale, ostetricia e ginecologia, urologia e altri campi. Dopo l'acquisizione del certificato di registrazione CE del prodotto SA10 lo scorso anno e del certificato di registrazione FDA quest'anno, questo è un altro riconoscimento internazionale per Saints Sages Surgical. Si tratta inoltre del primo prodotto a piattaforma energetica con bisturi a ultrasuoni e funzionalità bipolare avanzata con effetto coagulante di 7 mm a entrare nel mercato internazionale.

2. Innovazioni tecnologiche

L'accessorio bipolare avanzato del sistema SA100 è un componente importante, che integra funzioni multiple come la coagulazione di vasi sanguigni di grandi dimensioni da 7 mm, il taglio e la presa, in grado di migliorare notevolmente l'efficienza e la sicurezza chirurgica. Questo accessorio adotta una tecnologia all'avanguardia di coagulazione dei vasi sanguigni di grandi dimensioni da 7 mm ed è dotato di un algoritmo MPTS avanzato, che consente un controllo preciso dell'energia emessa, riducendo i danni ai tessuti, abbreviando i tempi chirurgici e diminuendo i rischi chirurgici. Nel frattempo, anche il bisturi a ultrasuoni da 7 mm di cui è dotato il sistema offre prestazioni eccellenti. Basandosi sull'algoritmo intelligente RTTE II sviluppato autonomamente da Saints Sages Surgical, è in grado di identificare dinamicamente i tipi e gli stati dei tessuti, realizzando una regolazione adattiva dell'energia in uscita a livello di millisecondi. Pur garantendo le prestazioni di taglio, controlla efficacemente i danni termici e migliora significativamente la precisione e la sicurezza chirurgica. L'acquisizione della certificazione CE-MDR per il sistema SA100 questa volta non è solo un riflesso della forza del prodotto, ma anche una pratica vivida delle imprese cinesi che rispondono al "14° Piano quinquennale per lo sviluppo dell'industria delle apparecchiature mediche" nazionale e promuovono la controllabilità indipendente e l'innovazione all'estero delle apparecchiature mediche di fascia alta. Sotto la spinta delle politiche "Healthy China 2030" e "Made in China 2025", le imprese nazionali di dispositivi medici si stanno gradualmente trasformando da seguaci della tecnologia a creatori di standard. In qualità di rappresentante innovativo nel campo della chirurgia energetica, la Saints Sages Surgical ha ottenuto una certificazione internazionale autorevole per il suo sistema SA100, che ha dato grande fiducia all'ingresso delle apparecchiature mediche cinesi di fascia alta nel mercato globale di fascia alta.

3. Balzo industriale in avanti
Le analisi del settore sottolineano che in meno di un anno Saints Sages Surgical ha ottenuto successivamente la registrazione FDA per il prodotto SA10 e la certificazione CE-MDR per il Sistema SA100, dimostrando la solida accumulazione di R&S e l'efficiente esecuzione dell'impresa. L'accessorio bipolare avanzato di cui è dotato il sistema SA100 integra l'algoritmo MPTS all'avanguardia, raggiungendo prestazioni paragonabili ai prodotti internazionali di alto livello in termini di capacità tecniche. Come prodotto leader nel campo della chiusura dei grandi vasi sanguigni, il bipolare avanzato ha completato oltre 35 milioni di interventi dal suo lancio 25 anni fa, occupando il 78% del mercato statunitense e circa il 50%-60% di quello europeo, con la sua sicurezza ed efficacia supportate da oltre 1.300 studi clinici. Gli indicatori tecnici chiave dell'accessorio bipolare avanzato SA100 di Saints Sages Surgical hanno raggiunto il livello di leadership internazionale. Allo stesso tempo, il suo bisturi a ultrasuoni da 7 mm, basato sul controllo preciso dell'energia dell'algoritmo intelligente RTTE II, dovrebbe costituire un vantaggio unico nel campo della chirurgia laparoscopica che enfatizza l'anatomia fine, fornendo migliori soluzioni di chirurgia energetica alle istituzioni cliniche globali. I successivi lanci all'estero di queste piattaforme energetiche di fascia alta non solo contribuiranno a plasmare l'immagine tecnica del marchio "Fabbricazione intelligente in Cina" nel settore delle apparecchiature chirurgiche a livello globale, ma segneranno anche che i dispositivi medici nazionali hanno acquisito la forza di competere con i giganti internazionali sullo stesso palcoscenico nel campo della chirurgia energetica di fascia alta, fornendo un modello di innovazione replicabile per l'industria cinese dei dispositivi medici per trasformarsi da un gigante del mercato a una potenza tecnologica.

Guardando al futuro, Saints Sages Surgical ha dichiarato che continuerà ad aumentare gli investimenti in R&S, ad approfondire la collaborazione con esperti clinici globali, ad espandere il mercato internazionale con prodotti sempre più innovativi e con diritti di proprietà intellettuale indipendenti, e a consentire a un maggior numero di soluzioni mediche di fascia alta innovate in Cina di andare a beneficio di medici e pazienti di tutto il mondo.