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Il primo produttore di sistemi per la glicemia con certificazione IVDR di Taiwan!

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Un'avanguardia: Il primo sistema per la glicemia certificato IVDR di Taiwan!

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Siamo entusiasti di annunciare un importante traguardo per General Life Biotechnology e per i nostri preziosi partner. Dopo due anni di sforzi dedicati, abbiamo ottenuto con successo la certificazione completa ai sensi del severo Regolamento dell'Unione Europea sui Diagnostici in Vitro (IVDR, UE 2017/746).

Questo risultato ci rende ufficialmente il primo produttore di Taiwan ad aver ottenuto la certificazione IVDR per i sistemi di monitoraggio della glicemia, ponendo i nostri prodotti all'avanguardia nella conformità normativa globale.

Un successo senza precedenti: La certificazione completa del nostro sistema 3 in 1
Ciò che rende questo risultato particolarmente significativo è la certificazione completa e simultanea del nostro intero sistema di monitoraggio multifunzione 3 in 1. Questo include tutti e tre i suoi test principali. Questo include tutte e tre le strisce reattive principali:

Strisce reattive per la glicemia
Strisce reattive per acido urico
Strisce reattive per il colesterolo totale
Certificando l'intero sistema in una sola volta, anziché un componente alla volta, abbiamo dimostrato un livello di integrazione dei prodotti e di garanzia della qualità che costituisce un nuovo punto di riferimento per il settore. Questo risultato è il riflesso diretto dei nostri solidi processi di ricerca e sviluppo e di controllo della qualità.

Il nostro impegno costante verso gli standard globali
Per i nostri partner e i loro clienti, questa certificazione è una garanzia di qualità e sicurezza. La IVDR è il nuovo standard di riferimento per i dispositivi medici, che sostituisce la precedente direttiva IVDD con requisiti molto più severi in materia di prove cliniche, gestione del rischio e sorveglianza post-vendita. La nostra conformità vi assicura che i nostri prodotti soddisfano i più elevati standard internazionali in termini di prestazioni e affidabilità.

Guardando al futuro: La nostra promessa a voi
Questo è solo l'inizio. Stiamo già procedendo con il processo di certificazione IVDR per le altre linee di prodotti e siamo entusiasti di sviluppare nuove soluzioni innovative per ampliare il nostro portafoglio.

La nostra missione è quella di mettere a disposizione di voi, nostri partner globali, una gamma completa e competitiva di strumenti diagnostici di cui potete fidarvi. Siamo incredibilmente orgogliosi di ciò che il nostro team ha realizzato e profondamente grati per la fiducia che riponete nei nostri prodotti.

Se avete domande sul nostro sistema certificato IVDR o desiderate discutere di opportunità di partnership, contattateci. Non vediamo l'ora di raggiungere nuovi successi insieme.