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Come la miscelazione ad alta velocità può migliorare le emulsioni farmaceutiche

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Nell'industria farmaceutica, le emulsioni sono un componente chiave di molte formulazioni e prodotti; scoprite come la miscelazione ad alto scorrimento può contribuire a migliorarle.

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Nell'industria farmaceutica, le emulsioni sono un componente chiave di molte formulazioni e prodotti. Le emulsioni sono utilizzate per la produzione di creme e lozioni farmaceutiche, fino ad applicazioni più complesse come gli adiuvanti per migliorare la risposta immunitaria agli antigeni utilizzati nelle vaccinazioni. Che si tratti di un'emulsione acqua-olio (W/O) o di un'emulsione olio-acqua (O/W), far sì che l'emulsione rimanga stabile per fornire i risultati desiderati, ad esempio una migliore risposta immunitaria, può essere un compito impegnativo.

Qualunque sia il tipo di emulsione prodotta, e per qualunque prodotto, l'obiettivo è lo stesso: la dimensione dei globuli deve essere sufficientemente ridotta in modo che le fasi di olio e acqua siano finemente e uniformemente disperse l'una nell'altra, assicurando che quando il miscelatore viene fermato, le fasi rimangano unite e non inizino a separarsi

Alcuni tipi di apparecchiature per la miscelazione, come agitatori e agitatori, si limitano a spostare le due fasi e non hanno alcun effetto significativo sulle dimensioni delle gocce. Quindi, anche se visivamente può sembrare che le due fasi si siano unite, dopo un po' di tempo inizieranno a separarsi. La separazione dell'emulsione deve essere evitata perché può influire sulla conservabilità, sulla qualità del prodotto e può persino rendere inutilizzabili prodotti come i coadiuvanti a causa di incongruenze tra i lotti.

Sebbene le apparecchiature di miscelazione convenzionali, come agitatori e agitatori, abbiano la loro utilità e siano sufficienti per semplici operazioni di miscelazione, è necessario un elevato grado di energia di taglio per ottenere gocce di dimensioni minime. Maggiore è l'energia di taglio introdotta nella miscela, più piccole saranno le gocce. Pertanto, i miscelatori a rotore/statore ad alto taglio sono vantaggiosi per la creazione di emulsioni stabili

I miscelatori ad alto taglio Silverson possono facilmente ottenere emulsioni con dimensioni dei globuli comprese tra 2 e 5 micron. A seconda della formulazione, è possibile ottenere emulsioni più fini, fino a 0,5 micron. I globuli grandi di entrambe le fasi vengono attirati al centro della testa di lavoro dalla rotazione ad alta velocità delle pale del rotore. I globuli vengono spinti dalla forza centrifuga verso la periferia della testa di lavoro, dove subiscono un'azione di macinazione nello stretto spazio tra le pale del rotore e la parete interna dello statore. I globuli sono poi sottoposti a un'ulteriore energia di taglio, in quanto costretti ad alta velocità a passare attraverso le perforazioni dello statore - in questo caso un filtro emulsionatore, una testa di lavoro intercambiabile disponibile per tutti i miscelatori Silverson. Le gocce più piccole vengono espulse radialmente dalla testa di lavoro nella massa dell'emulsione, dove il ciclo di miscelazione continua fino al raggiungimento delle dimensioni e della stabilità delle gocce desiderate

La creazione di un'emulsione stabile richiede il giusto equilibrio tra ingredienti, tecniche di lavorazione e attrezzature. Con un miscelatore Silverson è possibile eliminare uno di questi fattori dall'equazione. Produrrà rapidamente un'emulsione fine e uniforme in pochissimo tempo e la coerenza tra i lotti è garantita, di volta in volta.

Le macchine Silverson offrono la più ampia gamma di capacità di un singolo produttore, da volumi su scala di laboratorio di 1 ml fino a miscelatori su scala di produzione in grado di miscelare volumi fino a 30.000 litri. Silverson è stata pioniera nella progettazione e nella produzione di una nuova generazione di apparecchiature di miscelazione "Ultra Hygienic", specificamente destinate ad applicazioni rigorose e all'industria farmaceutica. Questa gamma di miscelatori Ultra Hygienic è certificata 3A tpv e progettata per soddisfare i requisiti FDA e cGMP; alcuni modelli sono anche certificati EHEDG

Due dei modelli di scala da laboratorio lanciati di recente da Silverson sono disponibili con specifiche Ultra Hygienic: FMX5 UHS e Verso UHS.

L'FMX5 UHS, una versione Ultra Hygienic su scala di laboratorio dei miscelatori Flashmix Silverson su scala di produzione, è consigliato per applicazioni igieniche e industrie pulite e offre disposizioni di tenuta meccanica singola o doppia.

Il Verso UHS è una versione ultra-igienica del miscelatore in linea standard Verso su scala di laboratorio ed è adatto per le applicazioni più severe. Poiché tutti i miscelatori Silverson sono costruiti con le stesse tolleranze, questo miscelatore è in grado di fornire una previsione accurata delle prestazioni del miscelatore in linea UHS su scala di produzione, rendendo semplice il processo di scale-up

Per le esigenze di miscelazione ultra-igienica su scala più ampia, i miscelatori in linea UHS Silverson sono ideali. Questi miscelatori offrono un'ulteriore versatilità grazie alle configurazioni rotore/statore multistadio come opzioni standard, che consentono tempi di miscelazione sostanzialmente più rapidi, riducendo il numero di passaggi di ricircolo necessari e offrendo una maggiore riduzione delle dimensioni delle particelle. Questi miscelatori hanno una struttura priva di fessure, guarnizioni dell'albero ultra igieniche e sono costruiti con materiali presenti nell'elenco principale della FDA

Per discutere della vostra applicazione farmaceutica, contattate: sales@silverson.co.uk

o visitare il sito www.silverson.co.uk