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Gruppo Telic, un'azienda certificata ai sensi dell'UE - MDR

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Gruppo Telic, un'azienda certificata ai sensi dell'UE - MDR

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Il Gruppo Telic, azienda produttrice di soluzioni monouso per il settore sanitario, ha completato la certificazione dei propri prodotti ai sensi del nuovo regolamento europeo sui dispositivi medici 2017 / 745 (MDR - Medical Device Regulation).

Con la certificazione MDR, Telic diventa una delle poche aziende del settore a completare il processo di adeguamento. Attualmente, solo l'8% dei certificati di prodotto emessi in base alla vecchia direttiva MDD sono stati trasferiti al nuovo regolamento che ne garantisce la presenza sul mercato a lungo termine.

Il 25 maggio 2017 è entrato in vigore il Regolamento europeo sui dispositivi medici 2017/745 MDR, che ha sostituito la Direttiva sui dispositivi medici MDD 93/42/CEE. Sebbene la Commissione Europea abbia proposto diversi periodi di transizione, prima del 26 maggio 2024 tutti i produttori dovranno aver completato e presentato la documentazione per la valutazione della conformità MDR. In caso contrario, la continuità del mercato per questi prodotti sarà compromessa.

Pertanto, Telic assicura la disponibilità dei propri prodotti sul mercato europeo, garantendo indirettamente la continuità dell'attività sanitaria, che può essere seriamente compromessa da ritardi nella certificazione dei dispositivi medici.

La divisione medicale di Telic fornisce da oltre 40 anni materiali di consumo medicali monouso per i settori della chirurgia, della cardiologia, dell'assistenza infermieristica e del benessere dei pazienti. Gli standard di alta qualità dei suoi prodotti hanno portato l'azienda ad avere la fiducia del settore in più di 100 Paesi nel mondo.