CRP Compact Plus, la risposta alle diverse esigenze di dispensazione GMP di radiofarmaci

Tema Sinergie presenta CRP Compact Plus, la nuova versione del noto e consolidato dispensatore per radiofarmaci specifica per vial con tappi Push-Fit.

CRP Compact rappresenta una delle nostre soluzioni più diffuse e stimate nel settore della produzione radio farmaceutica.

Fra le caratteristiche più apprezzate dai numerosi siti GMP che lo hanno scelto c’è sicuramente la precisione di dispensazione e la rapidità di set-up. Ma l’aspetto che lo ha reso uno strumento insostituibile in tutti i processi di dispensazione GMP, è certamente la flessibilità di utilizzo. Un aspetto che è stato esaltato e potenziato ancora di più dalla versione plus, che aggiunge alla già ampia gamma di utilizzo la possibilità di processare flaconi con sistema di tappatura push-fit.

Flessibilità all’ennesima potenza grazie al sistema di chiusura push-fit

Chi ha avuto modo di utilizzare CRP Compact nel proprio sito produttivo sa che il sistema non pone praticamente nessun tipo di restrizione per quanto riguarda l’elenco dei radiofarmaci dispensabili.

Nessun limite anche per quanto riguarda la scelta del modello e della dimensione del flacone. CRP Compact è in grado di processare la maggior parte dei flaconi disponibili sul mercato, permettendo di cambiare il tipo di vial anche fra due batch successivi, all’interno dello stesso ciclo produttivo.

CRP Compact rappresenta la scelta ideale anche per tutti i centri di produzione che hanno la necessità d’implementare workflow specifici, come nel caso di aziende CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization). Permette, infatti, di lavorare con Bulk vial senza limiti di volume, così come è in grado di dispensare con grande precisione sia volumi elevati sia microvolumi. Senza considerare poi eventuali integrazioni con kit custom, che trasformano il sistema CRP in un dispensatore praticamente universale, adattandolo a ogni tipo di necessità produttiva, anche quella più specifica.

Con la versione plus la flessibilità di utilizzo di CRP Compact diventa ancora maggiore, grazie alla possibilità di utilizzare la tecnologia push-fit come sistema di chiusura vial. Un upgrade voluto e realizzato per rispondere alle nuove esigenze di produzione di radiofarmaci GMP poste in essere dall’entrata in vigore del EU GMP ANNEX 1 ed offrire una soluzione di valore ai centri di produzione che intendono implementare questa strategia di chiusura vial.

CRP Compact è disponibile in due versioni caratterizzate da due diverse strategie di chiusura vial.

CRP Compact, ottimizzato per la dispensazione di radiofarmaci in flaconi aperti con chiusura tramite stopper in gomma e anello in alluminio crimpato. Con l’integrazione del modulo “piercing” può lavorare anche con flaconi chiusi.

CRP Compact plus, ottimizzato per la dispensazione di radiofarmaci in flaconi aperti con successiva chiusura tramite stopper in gomma e anello in alluminio crimpato o tappo push-fit.

A partire da febbraio 2024, tutti i CRP Compact saranno dotati della predisposizione per l’installazione del sistema di chiusura tappi push-fit. In questo modo, in caso di necessità o per un’eventuale implementazione di nuovi cicli produttivi, sarà possibile eseguire l’upgrade del sistema alla versione plus senza ricorrere a interventi meccanici invasivi.