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Simulatore LVAD: Accelerare il ciclo di ricerca e sviluppo dei cuori artificiali

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Simulatore LVAD: Accelerare il ciclo di ricerca e sviluppo dei cuori artificiali

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Essendo uno dei dispositivi medici di fascia alta più sofisticati, la ricerca e lo sviluppo dei dispositivi di assistenza ventricolare sinistra (LVAD) sono tra le imprese più impegnative del settore. In un contesto di intensificazione della concorrenza di mercato, è diventato fondamentale abbreviare i lunghi cicli di ricerca e sviluppo e ottenere dati di prova credibili e riconosciuti dalle autorità di regolamentazione.

I punti critici nello sviluppo dei LVAD
Classificati come dispositivi medici impiantabili di Classe III ad alto rischio, i team di ricerca e sviluppo dei LVAD devono affrontare tre sfide principali:
Simulazione difficile: Come replicare condizioni fisiologiche estreme come l'insufficienza cardiaca e gli eventi di aspirazione in laboratorio.
Monitoraggio limitato in tempo reale: Impossibilità di tracciare in tempo reale i cambiamenti degli anelli pressione-volume (P-V) dopo l'impianto della pompa Simuheart.
Approvazione normativa difficile: L'NMPA e la FDA impongono severi requisiti di tracciabilità sui dati dei test in vitro; dati imprecisi porteranno direttamente al rifiuto della domanda.
Il sistema di convalida end-to-end di Trandomed per lo sviluppo di LVAD risolve efficacemente tutti questi problemi.

Monitoraggio del loop P-V in tempo reale con oltre il 90% di coerenza clinica
Dotato di un'avanzata funzione di tracciatura del loop P-V in tempo reale, il sistema raccoglie dati di pressione e volume ad alta precisione, consentendo ai ricercatori di valutare visivamente come il funzionamento del LVAD allevia il carico cardiaco.
Coerenza superiore al 90% tra i dati simulati e i risultati clinici effettivi
Gli algoritmi ottimizzati supportano la verifica ripetuta della logica anti-aspirazione in laboratorio, riducendo notevolmente la dipendenza da esperimenti sugli animali che richiedono molto tempo

Pompa pulsatile Simuheart: Ripristina l'autentico ambiente emodinamico umano
Caratterizzata da un'elevata precisione e da un'ampia applicabilità, la nostra pompa pulsatile, abbinata a fantasmi vascolari e gruppi di fluidi, replica accuratamente le caratteristiche fondamentali della circolazione sanguigna umana e crea ambienti emodinamici macroscopici realistici, coerenti con le condizioni in vivo. Consente l'acquisizione accurata del volume della corsa e di altri dati chiave per ogni ciclo cardiaco.
Adattamento completo alla frequenza: frequenza cardiaca regolabile da 1 a 200 bpm
Simulazione multispecie: compatibile con esperimenti su piccoli animali e ricerche cliniche su adulti con un unico sistema integrato

Output di dati di alta precisione per una ricerca e sviluppo affidabile
Nel campo della ricerca sul cuore artificiale, anche una deviazione dello 0,1% può comportare rischi critici per la sicurezza.
monitoraggio sincrono a 8 canali: copertura dei dati a tutto campo, dall'ingresso/uscita della pompa ai vasi sanguigni distali, senza punti ciechi di monitoraggio
Accuratezza superiore: precisione del flusso ±2%, precisione del controllo entro lo 0,5%, che fornisce dati di base autorevoli per l'ottimizzazione della pompa maglev Simuheart e la valutazione del rischio di emolisi
Osservazione visiva del campo di flusso: modelli vascolari personalizzati e trasparenti stampati in 3D consentono una visualizzazione intuitiva della direzione del flusso sanguigno e della distribuzione delle correnti parassite

Trandomed: Il vostro partner affidabile per la R&S al di là delle apparecchiature di prova
Fase di progettazione del prototipo: Ottenere rapidamente le curve di prestazione H-Q, identificare in anticipo i difetti di progettazione e ridurre i costi di revisione.
Fase di sviluppo dell'algoritmo: Simulare diverse condizioni fisiologiche estreme per ridurre la frequenza dei costosi esperimenti sugli animali.
Fase di applicazione normativa: Generare rapporti di funzionamento stabile e continuo 24 ore su 24. I dati di test conformi accelerano notevolmente le procedure di approvazione dell'NMPA e della FDA.
Dedicata alla tecnologia di simulazione dei dispositivi medici, Trandomed offre soluzioni di validazione accurate per salvaguardare ogni progetto di ricerca sul cuore artificiale.
Se siete alla ricerca di banchi di prova LVAD ad alta efficienza o di sistemi di circolazione fisiologica in vitro, non esitate a contattarci per un'ulteriore collaborazione.