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Modello di intervento neurovascolare randomizzato: simulazione ad alta fedeltà per la formazione in interventi neurologici e il collaudo dei dispositivi

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Modello di intervento neurovascolare randomizzato: simulazione ad alta fedeltà per la formazione in interventi neurologici e il collaudo dei dispositivi

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Panoramica e scenari applicativi principali
Il modello di intervento neurovascolare ad alta precisione sviluppato in modo indipendente da Trandomed è stato progettato in modo professionale per consentire test prestazionali completi, dimostrazioni funzionali intuitive e una formazione clinica standardizzata sui principali dispositivi per interventi neurologici. Si adatta perfettamente a tutti gli strumenti neurointerventistici comunemente utilizzati sul mercato, tra cui microfili guida, cateteri diagnostici e terapeutici, stent filtranti, spirali staccabili e stent vascolari intracranici. In quanto piattaforma di simulazione di alto livello e ripetibile, soddisfa efficacemente le diverse esigenze dei produttori di dispositivi medici in materia di verifica pre-commercializzazione, promozione accademica e dimostrazione delle funzionalità dei prodotti in occasione di fiere di settore e seminari clinici. Allo stesso tempo, offre una soluzione di esercitazione ad alta fedeltà e a rischio zero per neurologi e medici interventisti di ogni livello di competenza, consentendo loro di padroneggiare complesse operazioni vascolari intracraniche. Compensa ampiamente l’insufficienza del sistema di formazione standardizzato e la mancanza di supporti pratici intuitivi nell’attuale pratica clinica neurointerventistica, aiutando i tirocinanti a perfezionare costantemente le competenze operative senza mettere a rischio la sicurezza dei pazienti.

Struttura anatomica vascolare completa e ottimizzata
Questo modello neurovascolare adotta un design vascolare integrato a percorso completo, riproducendo integralmente l’intero sistema vascolare necessario per interventi neurointerventistici di routine e complessi. Riproduce con precisione le principali strutture anatomiche intracraniche, tra cui le arterie cerebrali anteriore, media e posteriore con aneurismi e lesioni da stenosi preimpostati, l’arteria basilare e il circolo di Willis intatto, elementi fondamentali per la diagnosi e il trattamento negli interventi intracranici. Inoltre, copre l’intero percorso di accesso sistemico, comprese le arterie vertebrali bilaterali, le arterie carotidi comuni bilaterali, l’aorta toracica, le arterie iliache e le arterie femorali, simulando fedelmente l’intero percorso chirurgico dalla puntura periferica e dalla navigazione vascolare fino all’intervento preciso sulla lesione intracranica.
Per migliorare l’autenticità della simulazione clinica e riprodurre le reali difficoltà chirurgiche, il modello presenta un segmento a sifone dell’arteria carotide interna ottimizzato, dotato di due curve a 180 gradi e due curve a 360 gradi che riproducono fedelmente le complesse caratteristiche tortuose dei vasi intracranici umani. Questo esclusivo design strutturale riproduce efficacemente la resistenza operativa reale, i limiti angolari e le difficoltà di manovra degli strumenti in scenari clinici autentici, aiutando i tirocinanti a migliorare notevolmente il controllo preciso degli strumenti, la regolazione angolare e la valutazione spaziale tridimensionale in lumi stretti e curvi. Inoltre, il modello supporta componenti sostituibili dell’arteria cerebrale media e dell’arteria vertebrale, consentendo di passare in modo flessibile da diversi moduli di lesione per ottenere una formazione iterativa su varie malattie vascolari complesse e condizioni di lesione.

Configurazione dei materiali ad alta fedeltà e selezione diversificata
L’intero corpo del modello è realizzato in silicone morbido di alta qualità 40A ad alta trasparenza, che simula perfettamente l’elasticità, la resistenza e l’attrito delle pareti dei vasi cerebrali umani e riproduce il reale feedback biomeccanico vascolare durante la navigazione e l’utilizzo degli strumenti. L’elevata trasmittanza luminosa consente a formatori e istruttori di osservare chiaramente e in tempo reale l’intero processo di inserimento del filo guida, avanzamento del catetere, dilatazione del palloncino e posizionamento dello stent all’interno dei vasi, realizzando una formazione standardizzata, visualizzata, tracciabile e correggibile. Per soddisfare diversi scenari applicativi, quali la formazione a lungo termine, il collaudo degli strumenti e l’esposizione in occasione di fiere, il modello supporta diverse opzioni di materiale, quali silicone trasparente, resina trasparente e acrilico. È opportuno notare che alcuni materiali speciali possono causare una leggera deformazione del lume; i clienti possono quindi consultare team di professionisti per ottenere dettagli precisi sui parametri prima della selezione, al fine di soddisfare le loro effettive esigenze d’uso.

Progettazione standardizzata e servizio di personalizzazione su misura
Il design complessivo e gli indicatori tecnici del modello sono rigorosamente conformi alle Linee guida per la revisione della registrazione dei dispositivi intravascolari emanate dal Centro di valutazione tecnica dei dispositivi medici dell’Amministrazione nazionale dei prodotti medici. Può essere sviluppato e ottimizzato nel pieno rispetto dei requisiti normativi ufficiali, fornendo dati di prova affidabili, standardizzati e ripetibili per la registrazione, la valutazione delle prestazioni e la verifica clinica di vari dispositivi per interventi intravascolari. Oltre a prodotti standardizzati e collaudati, Trandomed offre anche servizi esclusivi di personalizzazione su misura per aziende e istituzioni mediche. Il modello può essere personalizzato con strutture vascolari esclusive, localizzazioni delle lesioni, gradi di stenosi e caratteristiche degli aneurismi sulla base dei dati clinici TC potenziati dei clienti o delle esigenze personalizzate di ricerca e sviluppo e formazione, adattandosi pienamente a scenari differenziati di formazione gerarchica delle competenze cliniche, ricerca accademica e test innovativi sui dispositivi medici.