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Sistema circolatorio a corpo intero di nuova generazione stampato in 3D consegnato al Centro di ispezione della qualità dei dispositivi medici dello Shandong per i test e la convalida dei dispositivi interventistici di nuova concezione
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Sistema circolatorio a corpo intero di nuova generazione stampato in 3D consegnato al Centro di ispezione della qualità dei dispositivi medici dello Shandong per i test e la convalida dei dispositivi interventistici di nuova concezione
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Nell’agosto 2023, un sistema circolatorio vascolare a tutto corpo stampato in 3D all’avanguardia è stato installato e messo in funzione con successo nel laboratorio di fisica del Centro di ispezione della qualità dei dispositivi medici dello Shandong.
Classificato tra i quattro istituti nazionali di ispezione dei dispositivi medici di lunga tradizione della Cina, il Centro di ispezione della qualità dei dispositivi medici dello Shandong è l’autorità esclusiva per i test sui dispositivi medici nella provincia dello Shandong, nonché un centro di ispezione a livello nazionale per i dispositivi medici e i materiali di imballaggio farmaceutico, godendo di grande prestigio in tutto il settore.
Questa consegna rappresenta la seconda collaborazione tra il Centro di ispezione e Trando 3D dalla loro prima collaborazione risalente al 2017. Ciò dimostra che i prodotti di Trando 3D hanno superato una valutazione rigorosa e soddisfano pienamente le specifiche, i parametri di riferimento e i requisiti rigorosi degli istituti di collaudo normativi professionali. Rappresenta inoltre una testimonianza del riconoscimento e della fiducia del Centro di ispezione nei confronti dei punti di forza complessivi di Trando 3D in materia di progettazione, ricerca e sviluppo e sviluppo personalizzato.
Realizzato principalmente in silicone, il sistema circolatorio vascolare a corpo intero di Trando 3D è ricostruito e personalizzato sulla base di dati autentici provenienti da scansioni TC e RM umane. Il sistema riproduce fedelmente l’elasticità e il coefficiente di attrito dei vasi sanguigni umani naturali, con parametri regolabili che includono la temperatura del sangue, la pressione, la portata e altro ancora. Dotato di moduli di misurazione della pressione, è in grado di acquisire e visualizzare in tempo reale le curve di pressione intravascolare. Il sistema è costituito da diversi moduli intercambiabili, ciascuno dei quali supporta i test interventistici dei corrispondenti dispositivi chirurgici, creando un ambiente di simulazione chirurgica interattivo altamente realistico.
Il sistema è ampiamente applicabile alla valutazione della sicurezza, dell’efficacia e della qualità complessiva di un’ampia gamma di dispositivi medici interventistici, inclusi prodotti per interventi neurointerventistici, coronarici, aortici e periferici. Consente una verifica approfondita pre-commercializzazione e pre-clinica dei dispositivi medici per garantire la piena conformità agli standard e alle specifiche normative pertinenti.
Fondata nel 2015, Ningbo Trando 3D Medical Technology Co., Ltd. è una delle aziende tecnologiche pionieristiche della Cina specializzata in modelli medici funzionali, complessi e altamente biomimetici realizzati con la stampa 3D. Sfruttando la sua innovativa tecnologia di stampa 3D in silicone a più ugelli, l’azienda ha sviluppato una serie di sistemi di modelli medici intelligenti integrati con sensori multifunzionali e detiene decine di brevetti autorizzati. Le sue tecnologie e i suoi prodotti proprietari hanno ottenuto ampio riconoscimento da parte delle istituzioni cliniche sia a livello nazionale che internazionale.
Capofila del Programma Nazionale Chiave di Ricerca e Sviluppo del 13° Piano Quinquennale: Ricerca sui modelli medici funzionali complessi stampati in 3D e sulle loro
applicazioni cliniche
Beneficiaria del sostegno del Programma Talenti 3315 di Ningbo Vincitrice del Grande Progetto Speciale 2017 per l’industria della vita e della salute di Ningbo Numerose sovvenzioni da iniziative nazionali chiave di ricerca e sviluppo
Per promuovere ulteriormente la ricerca all’avanguardia, l’azienda ha istituito laboratori chiave statali congiunti con prestigiose università, tra cui l’Università Jiaotong di Xi’an.