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Congratulazioni! Unimed ottiene il certificato di notifica MDR

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Siamo lieti di annunciare che Unimed Medical Supplies Inc. ha superato con successo la revisione del rappresentante autorizzato dell'UE e ha ottenuto il certificato di notifica MDR, REF. NO.:LCA 1041-2021

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I dispositivi Unimed di classe I stanno soddisfacendo i requisiti applicabili della conformità MDR e hanno la qualifica per continuare a collocare questi dispositivi sul mercato dell'Unione europea e del territorio SEE dopo la piena attuazione della MDR il 26 maggio 2021. (Si prega di vedere l'elenco allegato per i dispositivi Unimed 14 di Classe I)

Per i dispositivi medici Unimed di Classe IIa e Classe IIb, fino a maggio 2024, i prodotti che

sono stati certificati sotto MDD possono, a certe condizioni, essere ancora immessi sul

sul mercato dopo la piena applicazione della MDR, finché il certificato CE è valido

Di conseguenza, Unimed continuerà a immettere sul mercato dispositivi medici certificati MDD

mercato durante questo periodo, fino alla scadenza del certificato (8 giugno 2023)

Allo stesso tempo, stiamo portando avanti la certificazione MDR dei dispositivi di Classe II, tra cui

Sensori SpO2 e sonde di temperatura.

Non vediamo l'ora di collaborare ulteriormente con voi.