CIRCA L'ESTRUSIONE – SFERONIZZAZIONE

Il metodo di estrusione-sferonizzazione è il metodo più popolare per produrre pellet.

Questo processo è stato riportato per la prima volta da Reynolds e da Conine e Hadley.

L'estrusione-sferonizzazione è una tecnica di pellettizzazione sviluppata nei primi anni '60 e regolarmente utilizzata nell'industria farmaceutica per realizzare sfere di dimensioni uniformi.

È utile per produrre granuli densi per forme di dosaggio orali solide a rilascio controllato con eccipienti minimi.

I pellet composti da diversi farmaci possono essere miscelati e formulati in una singola forma di dosaggio unitario che facilita la somministrazione di due o più farmaci chimicamente compatibili o incompatibili negli stessi siti o in diversi siti del tratto gastrointestinale.

Vantaggi del pellet

I pellet oi letti prodotti dal processo di estrusione-sferonizzazione offrono diversi vantaggi rispetto ai tradizionali sistemi di somministrazione di farmaci.

Produrre sferoidi con un'elevata capacità di carico di ingredienti attivi senza produrre particelle molto grandi.

Disperso liberamente nel tratto gastrointestinale, massimizza l'assorbimento del farmaco, riduce le fluttuazioni di picco del plasma e riduce al minimo i potenziali effetti collaterali e la tossicità grazie alla dose ridotta e all'aumentata biodisponibilità.

Produce particelle di dimensioni uniformi con distribuzione dimensionale stretta e buone proprietà di flusso.

Il rivestimento successivo viene applicato agli sferoidi a causa della loro forma sferica e del basso rapporto tra superficie e volume.

I pellet tendono anche ad evitare alte concentrazioni locali di agenti bioattivi, che possono essere intrinsecamente anestetici irritanti per lo stomaco.

I farmaci sfusi e gli eccipienti vengono convertiti in agglomerati mediante il processo di pellettizzazione. Gli agglomerati formati da questo processo sono piccole unità a flusso libero, sferiche o semisferiche chiamate pellet.

L'estrusione e la sferonizzazione è un processo in quattro fasi:

Preparazione della massa umida (Granulazione)

Sagomatura della massa umida in cilindri (Estrusione)

Rompere l'estruso e arrotondare le particelle in una sfera (Sferonizzazione)

Essiccazione del pellet