Congratulazioni! YanengBIO ha ricevuto la certificazione IVDR

I produttori di strumenti diagnostici in vitro e di reggenti devono ottenere nuove certificazioni CE-IVDR dopo il 26 maggio 2022 per poter accedere al mercato dell'UE

Nel giugno 2022, YanengBIO ha annunciato con orgoglio di aver ricevuto 10 certificati CE-IVDR, che riguardavano: MNP (Reagente di estrazione dell'acido nucleico) MEB (Reagente di estrazione dell'acido nucleico) MES (Reagente di estrazione dell'acido nucleico) MCP (Reagente di estrazione dell'acido nucleico) CY (Soluzione di conservazione delle cellule) VPD (Soluzione di conservazione del campione) H48 (Sistema automatico di ibridazione) QIA (Reagente di estrazione dell'acido nucleico) FPS (Provetta di raccolta delle feci) BS (Kit di pretrattamento del campione per il test di metilazione del DNA)

I produttori di strumenti diagnostici in vitro e di reggenti devono ottenere le nuove certificazioni CE-IVDR dopo il 26 maggio 2022 per poter accedere al mercato dell'UE. Queste certificazioni confermano che i prodotti soddisfano gli standard di alta qualità dell'IVDR, che si concentrano sulla protezione della salute dei pazienti e degli utenti. Rispetto all'IVDD, l'IVDR prevede una classificazione del rischio dei dispositivi IVD, requisiti più severi per la sorveglianza e la vigilanza post-vendita e requisiti più severi per le prove cliniche e la valutazione della conformità.

YanengBIO continuerà a lavorare duramente per soddisfare le esigenze dei clienti come impresa responsabile. E metteremo sempre il nostro cuore e la nostra anima per inseguire i miracoli della vita.