Aegis LifeSciences Pvt. Ltd. - "Certificato MDSAP"

Auditing e monitoraggio della produzione di dispositivi medici per migliorarne la sicurezza e la qualità

Aegis LifeSciences ha ottenuto con successo la certificazione MDSAP per tutti e 5 i paesi partecipanti (Australia, Giappone, USA, Canada e Brasile) dimostrando la sua coerenza e crescita in linea con i migliori sistemi di gestione della qualità per la produzione di dispositivi medici.

L'International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) riconosce che un approccio globale alla verifica e al monitoraggio della produzione di dispositivi medici potrebbe migliorare la loro sicurezza e supervisione su scala internazionale. Nella sua riunione inaugurale a Singapore nel 2012, l'IMDRF ha identificato un gruppo di lavoro per sviluppare documenti specifici per promuovere un programma di audit unico sui dispositivi medici (MDSAP).

Il programma di audit singolo per dispositivi medici consente a un'organizzazione di audit riconosciuta da MDSAP di condurre un singolo audit normativo di un produttore di dispositivi medici che soddisfi i requisiti pertinenti delle autorità di regolamentazione che partecipano al programma.

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