Polvere emostatica: Una soluzione affidabile per la gestione delle emorragie chirurgiche

Polvere emostatica

L'emorragia, l'improvvisa e grave fuoriuscita di sangue dovuta all'interruzione dei vasi sanguigni, rimane una delle principali cause di morte per infortunio in tutto il mondo. È responsabile di oltre il 35% dei decessi pre-ospedalieri e di quasi il 40% dei decessi entro 24 ore dall'infortunio [1]. La gestione dell'emorragia da organi vitali come reni, cervello e fegato, così come il controllo della trasudazione persistente su ampie superfici, rappresenta una sfida significativa nelle procedure chirurgiche.

Sebbene i metodi convenzionali, come la sutura o la legatura, aiutino a controllare l'emorragia, sono spesso insufficienti nei casi di emorragia diffusa o inaccessibile, con conseguenti ritardi chirurgici e maggiori rischi. Tradizionalmente, sono stati utilizzati emostatici chirurgici come tamponi di garza impregnati di agenti come il cloruro ferrico o la trombina [2]. Tuttavia, questi metodi presentano degli inconvenienti, tra cui il rischio di rompere i coaguli di sangue durante la rimozione e di causare una nuova emorragia. È nata quindi l'esigenza di una polvere emostatica più efficiente e facile da usare.

Che cos'è la polvere emostatica?

La polvere emostatica è un emostatico chirurgico affidabile che controlla efficacemente il sanguinamento accelerando la formazione di coaguli. Sta guadagnando popolarità tra i chirurghi grazie alla sua facilità di applicazione, alla versatilità e alla capacità di ridurre al minimo gli interventi chirurgici [3]. A differenza degli agenti emostatici tradizionali, la polvere emostatica offre un modo rapido e affidabile per controllare la trasudazione e il sanguinamento diffuso, soprattutto negli interventi endoscopici o laparoscopici.

Perché la polvere emostatica è il miglior alleato del chirurgo

I chirurghi si affidano a diversi agenti emostatici, tra cui:

- agenti meccanici (ad es. garze, spugne)

- Agenti attivi con trombina

- Emostatici fluidi

- Sigillanti (ad esempio, fibrina o polimeri sintetici)

Tuttavia, la polvere emostatica si distingue per diversi motivi:

- Controllo rapido ed efficace del sanguinamento - agisce in 2 minuti per arrestare l'emorragia.

- Facilità di applicazione: può essere spruzzata direttamente su superfici ampie o irregolari.

- Ideale per le procedure minimamente invasive: negli interventi di chirurgia laparoscopica ed endoscopica, le polveri possono essere spruzzate sui siti di sanguinamento, eliminando la necessità di tecniche chirurgiche complesse come la compressione manuale o la sutura

- Assorbimento efficiente: spesso vengono assorbite naturalmente dall'organismo entro pochi giorni, riducendo il rischio di reazioni da corpo estraneo.

- Previene il sanguinamento - non è necessario rimuoverli, riducendo al minimo l'interruzione del coagulo e garantendo un'emostasi duratura.

I progressi nella somministrazione della polvere emostatica

Inizialmente, la polvere emostatica veniva somministrata tramite cateteri attraverso il canale di lavoro dell'endoscopio. Tuttavia, questo metodo portava a problemi di intasamento dovuti alla coagulazione prematura a contatto con il sangue [4]. Per ovviare a questo problema, i moderni applicatori laparoscopici ed endoscopici consentono oggi una somministrazione controllata e precisa, garantendo una distribuzione uniforme e riducendo al minimo la dispersione in aree non volute [5].

Espansione del potenziale della polvere emostatica

Con i continui sviluppi degli agenti emostatici, sono state progettate nuove formulazioni e sistemi di somministrazione per migliorare l'efficacia, la facilità d'uso e i risultati chirurgici. Tra questi progressi, alcuni dei prodotti più importanti sono:

1. SURGISPON® Polvere Emostatica Assorbibile

Una delle polveri emostatiche leader è SURGISPON® Absorbable Haemostatic Powder, un polimero naturale a base di gelatina che raggiunge una rapida emostasi in 2 minuti. Viene fornita in un flacone a soffietto con applicatore sterile, che la rende ideale per le aree chirurgiche difficili da raggiungere. Gli applicatori sterili sono disponibili in due lunghezze (14 cm e 38 cm) e sono progettati per la somministrazione di polvere emostatica riassorbibile a siti chirurgici sanguinanti durante procedure aperte, endoscopiche o laparoscopiche. L'applicatore da 14 cm è adatto sia per gli interventi a cielo aperto che per quelli mini-invasivi, mentre quello da 38 cm è stato progettato specificamente per gli interventi mini-invasivi.

2. Mastice SURGISPON

Il mastice SURGISPON® può essere applicato asciutto o mescolato con soluzione fisiologica per formare una pasta. Può essere applicato manualmente o con una siringa, consentendo diverse consistenze e viscosità in base alle esigenze chirurgiche. È molto efficace per strutture irregolari come ossa, cavità o fessure.

Surgi-ORC® Polvere

Surgi-ORC® Powder è un emostatico assorbibile di origine vegetale a base di cellulosa rigenerata ossidata (ORC). È specificamente progettato per un più rapido controllo del sanguinamento continuo su ampie superfici ed è adatto per procedure chirurgiche endoscopiche o laparoscopiche aperte.

Pre-riempito in un flacone/applicatore a soffietto, può essere erogato direttamente sul sito di sanguinamento, offrendo un controllo efficace delle emorragie capillari, venose e delle piccole arterie. Surgi-ORC® Powder è bianco con un colore giallo pallido, ha un leggero aroma di caramello ed è completamente assorbibile.

Applicatore SURGI-Powder

Gli applicatori sterili sono disponibili in due lunghezze (14 cm e 38 cm) e sono progettati per la somministrazione di polvere emostatica assorbibile a siti chirurgici sanguinanti durante procedure aperte, endoscopiche o laparoscopiche. L'applicatore da 14 cm è adatto sia per gli interventi a cielo aperto che per quelli mini-invasivi, mentre quello da 38 cm è progettato specificamente per le procedure mini-invasive.

Evidenze cliniche

Uno studio multicentrico che ha valutato Surgi-ORC® Powder (Aegis Lifesciences Pvt. Ltd.) ha confermato la sua sicurezza ed efficacia negli interventi di chirurgia ortopedica. Lo studio, condotto su 59 pazienti, ha riportato il 100% di emostasi entro 5 minuti, con formazione di coaguli in un tempo compreso tra 0,83 e 1,08 minuti per Surgi-ORC® Powder in caso di scheletro assiale, arti inferiori e arti superiori rispettivamente. Il follow-up a 60 giorni non ha evidenziato infezioni, eventi avversi o complicazioni e il completo assorbimento è stato confermato entro il secondo giorno [6]. I chirurghi hanno sottolineato la facilità di applicazione e l'eccellente aderenza ai tessuti, che ne fanno una soluzione ideale per il controllo del sanguinamento chirurgico.

Conclusioni

La polvere emostatica ha rivoluzionato la gestione del sanguinamento chirurgico, fornendo un'alternativa rapida, efficiente e minimamente invasiva ai metodi tradizionali. Grazie alla comprovata efficacia clinica e alla facilità d'uso, prodotti come SURGISPON® e Surgi-ORC® Powder garantiscono procedure più sicure ed efficienti. Con la continua crescita della domanda di tecniche chirurgiche minimamente invasive e di precisione, la polvere emostatica rimarrà uno strumento cruciale per ottenere risultati ottimali per il paziente e il successo dell'intervento.

Riferimenti

1. Jones AR, Frazier SK. Aumento della mortalità nei pazienti adulti con trauma trasfusi con componenti del sangue rispetto al sangue intero. Journal of Trauma Nursing| JTN. 2014 Jan 1;21(1):22-9.

2. Broadnax Jr CH, inventore; Johnson, Johnson Products Inc, cessionario. Emostatico chirurgico comprendente cellulosa ossidata. Brevetto degli Stati Uniti US 4,626,253. 1986 Dic 2.

3. MacDonald MH, Tasse L, Wang D, Zhang G, De Leon H, Kocharian R. Valutazione dell'efficacia emostatica di due emostatici topici assorbibili in polvere utilizzando un modello di abrasione epatica suina di emorragia da lieve a moderata. Journal of Investigative Surgery. 2021 Nov 1;34(11):1198-206.

4. Paoluzi OA, Troncone E, De Cristofaro E, Sibilia M, Monteleone G, Del Vecchio Blanco G. Polveri emostatiche nell'emorragia gastrointestinale superiore non variciale: Le questioni aperte. Medicina (Kaunas). 2023;59(1).

5. https://public4.pagefreezer.com/content/FDA/08-02 2022T03:01/https:/www.fda.gov/media/126218/download

6. Patel P, Sharma D, Trivedi B, Karatela S. Valutazione del mondo reale della sicurezza e dell'efficacia di Surgi-ORC® negli interventi di chirurgia ortopedica: Uno studio prospettico multicentrico. Cureus. 2025 Feb 6;17(2).