GRADO MEDICO CONTRO GRADO OSPEDALIERO. QUAL È LA DIFFERENZA?

Le certificazioni contano in medicina

Clinici, infermieri, specialisti e altro personale sanitario si occupano quotidianamente di problemi medici. È importante che sappiano esattamente quali strumenti sono disponibili, capacità ed eventuali limitazioni.

Quindi è facile per loro rimanere confusi quando le aziende di apparecchiature mediche iniziano a lanciare parole come "PC di livello medico", "computer di livello ospedaliero" e "macchine per uso sanitario". Potrebbero chiedersi se hanno usato la loro workstation su ruote una volta familiare in modo errato. O che il PC medico in terapia intensiva non è standard per il reparto ma forse causa anche danni ai pazienti.

Vogliamo aiutarti a eliminare qualsiasi confusione ed espandere una grande differenza che ogni operatore sanitario deve conoscere.

Grado medico significa certificato 60601-1

Non esiste un computer di livello ospedaliero. Né esiste un PC di livello sanitario. Di solito si riferiscono a un PC con lievi modifiche come uno schermo o un involucro facile da pulire o costruito con angoli piatti.

Un computer di livello medico è diverso. Si tratta di un PC che soddisfa determinati standard stabiliti dall'industria delle apparecchiature mediche. Quello standard è 60601-1. Per essere definito un computer di “grado medico”, deve presentare la certificazione.

La Commissione elettrotecnica internazionale o IEC è l'organizzazione di standardizzazione responsabile della certificazione 60601-1. Un laboratorio accreditato esegue i test, un processo lungo e costoso.

Il computer viene esaminato per vedere se:

Causa fuoco

Accendere da anestetici infiammabili

Causa scosse elettriche

Essere colpiti da urti meccanici come colpi o cadute

Subisce un'eccessiva produzione di energia elettrica

Rilascia radiazioni

Altri test assicurano che non interferisca con il potenziale supporto vitale o il salvataggio di dispositivi medici vicini come una macchina per anestesia.

Una volta che un computer riceve la certificazione 60601-1, può definirsi di grado medico. A meno che il produttore non modifichi le sue specifiche. In tal caso, il PC revisionato deve essere sottoposto nuovamente all'intero processo di certificazione.

Alcuni computer portano le etichette EN60601-1, UL60601-1 e cUL60601-1. Sono semplicemente PC di livello medico con standard aggiuntivi stabiliti dalla regione (Europa) o dal paese (USA, Canada).

Le organizzazioni sanitarie dovrebbero sempre chiedere a tutti i fornitori se i loro prodotti sono di grado medico e fornire le necessarie certificazioni. Alcune società di computer affermeranno che i loro PC sono "conformi al livello medico" perché soddisfano uno dei due test precedenti per 60601-1. Non sono ancora di grado medico e potrebbero potenzialmente causare danni se trattati come tali (esempio: usati in una sala operatoria).

Pensieri di chiusura

Gli operatori sanitari si occupano di salvare vite umane e devono avere fiducia nelle loro apparecchiature. Un PC di grado medico è certificato 60601-1; è stato testato per funzionare veramente all'interno dell'ambiente ospedaliero. Contatta un esperto di Cybernet se sei interessato a conoscere le specifiche dello standard o caratteristiche come il design senza ventola e un involucro antimicrobico che sono abbastanza comuni sui computer di livello medico.