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Fujirebio Europe N.V. lancia iAMP® COVID-19, un nuovo test di rilevamento molecolare che elimina la necessità di estrazione dell'RNA

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Fujirebio Europe N.V. ha annunciato oggi il lancio commerciale del test molecolare iAMP COVID-19 del suo partner Atila Biosystems, Inc. che va ad integrare l'attuale portafoglio prodotti Fujirebio.

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"E' stato fondamentale per noi essere in grado di offrire questo nuovo test il più rapidamente possibile in questi tempi terribilmente difficili", ha detto Christiaan De Wilde, CEO di Fujirebio Europe N.V. "Questo nuovo prodotto aggiunge valore agli attuali algoritmi di test COVID-19 eliminando la fase di estrazione dell'RNA e quindi fornendo un campione per ottenere un risultato in 75 minuti". Il test iAMP COVID-19 è destinato al rilevamento qualitativo dell'acido nucleico della SARS-CoV-2 in tamponi nasofaringei/orofaringei in nylon. iAMP COVID-19 è un saggio isotermico basato su nuove tecnologie proprietarie. Il kit di rilevamento è stato lanciato come test di solo utilizzo per la ricerca, prima della marcatura CE, ed è stato presentato alla FDA statunitense il 18 marzo 2020.

Tutti i test di Atila Biosystems, Inc. possono essere eseguiti su una PCR Powergene 9600 Plus in tempo reale o su qualsiasi altro sistema automatico qPCR in grado di misurare la fluorescenza nel canale FAM/HEX in tempo reale per il test iAMP COVID-19.

Il nuovo dosaggio molecolare iAMP COVID-19 completa il pannello esistente di biomarcatori disponibili sul sistema LUMIPULSE G System per infezioni (PCT, Ferritina), infiammazioni (IL-6) e lesioni polmonari epiteliali (KL-6) per prevedere la gravità della malattia nei pazienti infettati con COVID-19.

I prodotti di Atila Biosystems, Inc. sono disponibili attraverso le affiliate europee di Fujirebio e attraverso gran parte della rete di distribuzione europea esistente o nuova di Fujirebio. Per ulteriori informazioni su questo comunicato stampa è possibile contattare Fujirebio al numero +32 9 329 17 03 o contattare il proprio rappresentante Fujirebio abituale o visitare il sito www.fujirebio.com/en/contact.

Informazioni su Atila Biosystems, Inc.

Atila Biosystems, Inc. ha sede a Mountainview, California negli Stati Uniti e dal 2009 Atila Biosystems, Inc. si è concentrata sullo sviluppo di una nuova chimica per l'amplificazione degli acidi nucleici e la rilevazione di applicazioni diagnostiche cliniche. Il team apporta una profonda competenza nell'ingegneria biologica e chimica mentre lavora allo sviluppo di tecnologie innovative con capacità multiplex ultra-elevate, precisione e velocità. L'azienda è all'avanguardia nel campo dell'amplificazione degli acidi nucleici e dispone di tecnologie innovative sia per l'amplificazione isotermica che per la reazione a catena della polimerasi.

La tecnologia 3N è un'innovativa tecnologia di amplificazione dell'acido nucleico che è fondamentalmente diversa dall'attuale progetto della tecnologia PCR. La tecnologia risolve completamente i problemi associati al dimero del primer e all'amplificazione non specifica e fornisce una sensibilità e una molteplicità superiori all'amplificazione e al rilevamento dell'acido nucleico. La tecnologia 3N è compatibile con tutti gli attuali metodi di amplificazione dell'acido nucleico ed è applicabile ad un'ampia gamma di ricerche biomediche e diagnosi cliniche. Atila Biosystems, Inc. ha applicato con successo questa tecnologia allo sviluppo di saggi di variazione del numero di copie (CNV), di vari kit di rilevamento dei patogeni e di un kit di preparazione della libreria NGS per la preparazione di un Hotspot Cancer Panel NGS.

La loro tecnologia di amplificazione degli acidi nucleici Omega è la tecnologia di amplificazione isotermica brevettata di Atila Biosystems che permette l'introduzione di qualsiasi sequenza artificiale durante il processo di amplificazione. Le sequenze artificiali introdotte nel sistema di reazione possono essere utilizzate per molti scopi, come la generazione di segnali e l'accelerazione della reazione. La tecnologia Omega permette di rilevare l'acido nucleico mirato da campioni grezzi direttamente senza processo di estrazione in un formato di rilevamento fluorescente isotermico in tempo reale ad alta intensità isotermico multiplex. Un esempio, il saggio di screening HPV AmpFire di Atila Biosystems permette di rilevare 15 tipi di HPV ad alto rischio in una singola reazione tubarica e contemporaneamente il genotipo HPV 16 e 18 da campioni di tamponi a spazzola secca autocampionanti direttamente, così come i prodotti per la salute di altre donne come STI, HSV, Candida, BV, ecc.

Informazioni su Fujirebio

Fujirebio è leader mondiale nel campo della diagnostica in vitro di alta qualità (IVD). Ha più di 50 anni di esperienza accumulata nella concezione, sviluppo, produzione e commercializzazione in tutto il mondo di robusti prodotti IVD.

Fondata nel 1950 a Tokyo, Giappone, Fujirebio ha concluso nel corso degli anni una serie di acquisizioni di successo delle migliori aziende IVD della categoria. Ne sono un esempio la Centocor Diagnostics nel 1998, la CanAg Diagnostics nel 2006 e l'Innogenetics nel 2010. Oggi, la presenza globale di Fujirebio comprende uffici negli Stati Uniti, in America Latina, in Europa e in Asia, oltre ad una vasta rete di distribuzione internazionale.

Fujirebio ha una forte e duratura tradizione di collaborazione con esperti della comunità clinica mondiale nello sviluppo di biomarcatori di routine di alta qualità e veramente innovativi che coprono una varietà di stati patologici. Le sue linee di prodotti IVD spaziano da test manuali e automatizzati specializzati a soluzioni completamente automatizzate per test di laboratorio clinici di routine.

Fujirebio è oggi membro del Gruppo Miraca (Miraca Holdings Inc. quotata alla Borsa di Tokyo - TYO: 4544) e impiega oltre 1.200 persone in Asia, Europa e America.