{{{sourceTextContent.title}}}

Fujirebio Europe lancia iAMP® COVID-19 SANO Assay, un test di rilevamento molecolare che può essere eseguito nella saliva

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Fujirebio Europe ha annunciato oggi il lancio commerciale di iAMP COVID-19 SANO (Saliva e Orofaringea Nasofaringea) Assay, un test molecolare CE-IVD del suo partner Atila Biosystems, Inc

{{{sourceTextContent.description}}}

Gent, Belgio - 16 giugno 2021: Fujirebio Europe ha annunciato oggi il lancio commerciale di iAMP COVID-19 SANO (Saliva And Nasopharyngeal Oropharyngeal) Assay, un test molecolare CE-IVD del suo partner Atila Biosystems, Inc. Il test è destinato al rilevamento qualitativo dell'acido nucleico della SARS-CoV-2 nei tamponi nasofaringei/orofaringei e nei campioni di saliva. Si tratta di un test isotermico basato sulle tecnologie proprietarie di Atila.

"Una sorveglianza efficace della pandemia di COVID-19 dipende in gran parte dalla frequenza dei test e dalla velocità della segnalazione", ha detto Christiaan De Wilde, CEO di Fujirebio Europe. "Questo nuovo prodotto non solo può essere eseguito su campioni di saliva, il che lo rende una soluzione di test molto non invasiva, ma non richiede nemmeno l'estrazione dell'RNA. Questo rende il test adatto ai programmi di screening di massa, con un tempo di elaborazione dalla raccolta del campione al risultato di soli 70 minuti"

Le autorità sanitarie pubbliche di tutto il mondo monitorano attentamente le prestazioni del test COVID-19. Il test iAMP COVID-19 SANO ha dimostrato una buona sensibilità e specificità in studi recenti1, con un accordo predittivo positivo (PPA) del 100% e un accordo predittivo negativo (NPA) del 100% rispettivamente nei tamponi nasofaringei e nei campioni di saliva

Il nuovo test completa l'attuale pannello di test COVID-19 che già oggi viene utilizzato in tutto il mondo per supportare una diagnosi rapida e affidabile. Maggiori informazioni possono essere trovate su: www.fujirebio.com/covid-19.

Cfr. foglietto illustrativo

Informazioni su Fujirebio

Fujirebio è un leader globale nel campo dei test diagnostici in vitro (IVD) di alta qualità. Ha più di 50 anni di esperienza accumulata nella concezione, nello sviluppo, nella produzione e nella commercializzazione a livello mondiale di prodotti IVD robusti. Fujirebio ha una lunga tradizione nello sviluppo di routine di alta qualità e di biomarcatori veramente nuovi. Le sue linee di prodotti IVD coprono la gamma dai test manuali e automatici specializzati alle soluzioni di routine completamente automatizzate per i test clinici di laboratorio che coprono una varietà di stati patologici.

La presenza globale di Fujirebio comprende uffici negli Stati Uniti, in America Latina, in Europa e in Asia, nonché una vasta rete di distribuzione internazionale.

Informazioni su Atila Biosystems, Inc.

Atila Biosystems, Inc. ha sede a Mountain View, California negli Stati Uniti e dal 2009, Atila Biosystems, Inc. si è concentrata sullo sviluppo di nuovi prodotti chimici per l'amplificazione degli acidi nucleici e la rilevazione di applicazioni diagnostiche cliniche. Il team porta una profonda esperienza nell'ingegneria biologica e chimica mentre lavora per sviluppare tecnologie innovative con capacità multiplex ultra-alta, precisione e velocità. L'azienda è all'avanguardia nel campo dell'amplificazione degli acidi nucleici e ha tecnologie innovative sia per l'amplificazione isotermica che per la reazione a catena della polimerasi.