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Fujirebio entra nel campo dei test completamente automatizzati dei biomarcatori del morbo di Alzheimer basati sul sangue con il rilascio del test Lumipulse® G pTau 181 Plasma solo per la ricerca

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H.U. Group Holdings Inc. e la sua filiale interamente controllata Fujirebio hanno annunciato oggi la disponibilità del saggio Lumipulse G pTau 181 Plasma per i sistemi di immunodosaggio completamente automatizzati LUMIPULSE G.

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Gent, Belgio, Malvern PA, USA, e Tokyo, Giappone, 1 marzo 2022 - H.U. Group Holdings Inc. e la sua filiale interamente controllata Fujirebio hanno annunciato oggi la disponibilità del saggio Lumipulse G pTau 181 Plasma per i sistemi immunologici LUMIPULSE G completamente automatici. Questo dosaggio CLEIA (chemiluminescente immunoenzimatico) permette la misurazione quantitativa della Tau fosforilata alla treonina 181 nel plasma umano in soli 35 minuti.

"Il previsto aumento del numero di persone affette da demenza1 pone significative sfide alla salute pubblica in tutto il mondo, di cui la diagnosi precoce sarà di particolare importanza", ha detto Goki Ishikawa, Presidente e CEO di Fujirebio Holdings, Inc. "Fujirebio sta affrontando questa sfida con la disponibilità di un test pTau 181 nel plasma completamente automatizzato sulla nostra ben nota piattaforma LUMIPULSE G. Questo passo avanti apre un altro nuovo capitolo nel campo dei test di neurodegenerazione"

Con il lancio di questo nuovo test di neurodegenerazione, l'analisi automatizzata dei biomarcatori ematici per la malattia di Alzheimer (AD), e in particolare l'analisi della pTau 181 nel plasma, potrebbe presto passare dalla ricerca alla routine clinica2. Il test è disponibile solo per la ricerca e consentirà ai ricercatori e ai professionisti della ricerca clinica di studiare ulteriormente l'utilità clinica di questo marcatore sulla piattaforma Lumipulse che ha il throughput richiesto e soddisfa i requisiti normativi per supportare un possibile futuro uso di routine.

Il dosaggio Lumipulse G pTau 181 Plasma completa il pannello di quattro saggi chiave del liquido cerebrospinale (CSF) (Aβ1-42, Aβ1-40, tTau e pTau 181) già disponibili sulla piattaforma LUMIPULSE G. Oggi questi quattro parametri CSF possono fornire informazioni essenziali sulla presenza di patologia amiloide e tau nella malattia neurodegenerativa. C'è la speranza che i test basati sul sangue possano diventare un approccio ancora più semplice, più accessibile e più scalabile per aiutare a sostenere la diagnosi di AD. Il marcatore pTau 181 del plasma ha anche il potenziale per far progredire ulteriormente lo sviluppo di trattamenti che modificano la malattia, semplificando l'ammissibilità dei pazienti agli studi clinici e il monitoraggio dei pazienti su tali trattamenti futuri3-4.

Lo sviluppo del test Lumipulse G pTau 181 Plasma sarà accelerato grazie al supporto dell'Acceleratore di diagnostica della Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF) e della Flanders Innovation & Entrepreneurship (VLAIO).

Informazioni su Fujirebio

Fujirebio, membro di H.U. Group Holdings Inc., è un leader globale nel campo della diagnostica in vitro (IVD) di alta qualità. Ha più di 50 anni di esperienza accumulata nell'ideazione, sviluppo, produzione e commercializzazione a livello mondiale di robusti prodotti IVD.

Fujirebio è stata la prima azienda a sviluppare e commercializzare biomarcatori CSF con il marchio Innogenetics oltre 25 anni fa. Fujirebio rimane l'unica azienda con una linea così completa di test manuali e completamente automatizzati per l'AD e collabora costantemente con organizzazioni ed esperti clinici di tutto il mondo per sviluppare nuovi percorsi per strumenti diagnostici neurodegenerativi più precoci, facili e completi. Maggiori informazioni possono essere trovate su www.fujirebio.com/alzheimer.

Informazioni sull'acceleratore diagnostico della Fondazione Alzheimer's Drug Discovery

Il Diagnostics Accelerator, creato nel luglio 2018, è una partnership di finanziatori con impegni di finanziamento per un totale di quasi 50 milioni di dollari in tre anni da partner tra cui il co-fondatore di ADDF Leonard A. Lauder, Bill Gates, Jeff Bezos, MacKenzie Scott, la famiglia Dolby, la Charles and Helen Schwab Foundation, The Association for Frontotemporal Degeneration, tra gli altri, per sviluppare nuovi biomarcatori per la diagnosi precoce del morbo di Alzheimer e demenze correlate.

Questa iniziativa di ricerca è dedicata ad accelerare lo sviluppo di biomarcatori economici e accessibili per diagnosticare il morbo di Alzheimer e le demenze correlate e far avanzare lo sviluppo clinico di trattamenti più mirati. Attraverso premi per la ricerca traslazionale e l'accesso al supporto consulenziale di esperti del settore, questo programma sfiderà, assisterà e finanzierà la comunità di ricerca sia nel mondo accademico che nell'industria per sviluppare nuovi biomarcatori periferici e digitali.

Riferimenti:

GBD 2019 Dementia Forecasting Collaborators, Lancet Public Health, 2022; S2468-2667(21)00249-8.

Teunissen et al., Lancet Neurol, 2022; 21(1): 66-77.

Cummings et al., J Prev Alzheimers Dis 2021; 8(4): 398-410.

Cummings et al., Alzheimers Dement (N Y) 2021; 7(1):e12179.