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Fujirebio conferma il suo impegno nei test dei biomarcatori del morbo di Alzheimer basati sul sangue con il lancio dei test completamente automatizzati Lumipulse® G β-Amyloid 1-42 e β-Amyloid 1-40 Plasma per uso esclusivo della ricerca

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H.U. Group Holdings Inc. e la sua filiale interamente controllata Fujirebio hanno annunciato oggi la disponibilità dei saggi Lumipulse G β-Amyloid 1-42 Plasma e Lumipulse G β-Amyloid 1-40 Plasma per i sistemi di dosaggio immunologico LUMIPULSE G completamente automatizzati

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Gent, Belgio, Malvern PA, USA, e Tokyo, Giappone, 30 marzo 2022 - H.U. Group Holdings Inc. e la sua filiale interamente controllata Fujirebio hanno annunciato oggi la disponibilità dei saggi Lumipulse G β-Amiloide 1-42 Plasma e Lumipulse G β-Amiloide 1-40 Plasma per i sistemi immunologici LUMIPULSE G completamente automatizzati. Questi saggi CLEIA (chemiluminescenti immunoenzimatici) consentono la misurazione quantitativa di β-amiloide1-42 e β-amiloide1-40 nel plasma umano in soli 35 minuti.

"Con il lancio di questi due nuovi test sulla nostra robusta piattaforma LUMIPULSE G, Fujirebio diventa veramente un attore essenziale nel campo dei test basati sul sangue", ha detto Goki Ishikawa, Presidente e CEO di Fujirebio Holdings, Inc. "I nostri test IVD per la neurodegenerazione basati sul fluido cerebrospinale sono già utilizzati da decenni dai laboratori per i test di routine in molti paesi del mondo, e questo rilascio continua il nuovo capitolo che abbiamo iniziato a scrivere all'inizio di questo mese, con il lancio del Lumipulse G pTau 181 Plasma."

I due nuovi test automatizzati dei biomarcatori basati sul sangue sono disponibili solo per la ricerca. Essi consentiranno ai ricercatori e ai professionisti della ricerca clinica di tutto il mondo di studiare ulteriormente l'utilità clinica dei marcatori Aβ1-42, Aβ1-40 e pTau 181 nella malattia di Alzheimer e nei disturbi correlati sulla piattaforma LUMIPULSE G. Questa piattaforma ha il throughput richiesto e soddisfa i requisiti normativi per supportare un possibile uso futuro di routine dei test su sangue di questi marcatori.

I dosaggi Lumipulse G β-Amyloid 1-42 Plasma e Lumipulse G β-Amyloid 1-40 Plasma, insieme al dosaggio Lumipulse G pTau 181 Plasma già disponibile, completano il pannello di quattro dosaggi chiave del liquido cerebrospinale (CSF) (Aβ1-42, Aβ1-40, tTau e pTau 181) già disponibili all'interno del Lumipulse G e del portafoglio prodotti INNOTEST® Neuro. Questi quattro parametri CSF possono fornire informazioni essenziali sulla presenza di patologia amiloide e tau nella malattia neurodegenerativa.

C'è la speranza che i test basati sul sangue possano diventare un approccio ancora più semplice, più accessibile e più scalabile per aiutare a sostenere la diagnosi della malattia di Alzheimer. La ricerca attuale indica che il rapporto plasma β-amiloide1-42/β-amiloide1-40 ha il potenziale per essere usato in ambito clinico e all'interno di studi clinici per prevedere il carico di β-amiloide nel cervello.1-2 Potrebbe anche essere usato come strumento per valutare l'impegno del target e l'efficacia dei farmaci modificatori della malattia.3

Lo sviluppo dei test Lumipulse G β-amiloide 1-42 Plasma e Lumipulse G β-amiloide 1-40 Plasma è stato sostenuto dal Flanders Innovation & Entrepreneurship (VLAIO).

Informazioni su Fujirebio

Fujirebio, membro di H.U. Group Holdings Inc., è un leader globale nel campo dei test diagnostici in vitro (IVD) di alta qualità. Ha più di 50 anni di esperienza accumulata nell'ideazione, sviluppo, produzione e commercializzazione in tutto il mondo di robusti prodotti IVD.

Fujirebio è stata la prima azienda a sviluppare e commercializzare biomarcatori CSF con il marchio Innogenetics oltre 25 anni fa. Fujirebio rimane l'unica azienda con una linea così completa di test manuali e completamente automatizzati per l'AD e collabora costantemente con organizzazioni ed esperti clinici di tutto il mondo per sviluppare nuovi percorsi per strumenti diagnostici neurodegenerativi più precoci, facili e completi. Maggiori informazioni possono essere trovate su www.fujirebio.com/alzheimer.

Riferimenti:

1. Palmqvist S, et al. EMBO Mol Med, 11(12): e11170, 2019.

2. Nakamura A, et al. Natura, 554(7691): 249-254, 2018.

3. Teunissen C, et al. Lancet Neurol, 21(1): 66-77, 2022.