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Fujirebio annuncia la marcatura CE del test completamente automatico Lumipulse® G pTau 217 Plasma

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Questo test CLEIA (chemiluminescente immunoenzimatico) consente di misurare quantitativamente la Tau fosforilata alla treonina 217 (pTau 217) nel plasma umano (K2EDTA)

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Gand, Belgio e Tokyo, Giappone, 11 maggio 2026 - H.U. Group Holdings Inc. e la sua controllata al 100% Fujirebio hanno annunciato oggi che Fujirebio Europe N.V. ha ottenuto il certificato CE del test Lumipulse G pTau 217 Plasma ai sensi del Regolamento (UE) 2017/746 sui dispositivi medico diagnostici in vitro (IVDR). Questo test CLEIA (chemiluminescente immunoenzimatico) consente di misurare quantitativamente la Tau fosforilata alla treonina 217 (pTau 217) nel plasma umano (K2EDTA).

"Con Lumipulse G NfL Blood e Lumipulse G pTau 217 Plasma, ora marcati CE sulla nostra piattaforma LUMIPULSE G, stiamo dando il via a una nuova era della diagnostica neurologica, in cui i biomarcatori basati sul sangue consentono di ottenere informazioni più precoci, più ampie e più accessibili sulla malattia di Alzheimer e sulla neurodegenerazione", ha dichiarato Christiaan De Wilde, CEO di Fujirebio Europe N.V. "Fornendo soluzioni completamente automatizzate e scalabili, stiamo aiutando i medici a muoversi con decisione verso un processo decisionale più tempestivo e informato. Questo traguardo sottolinea la nostra visione a lungo termine di reimmaginare il percorso diagnostico e di migliorare radicalmente l'assistenza ai pazienti in Europa attraverso l'innovazione, la precisione e la partnership."

Informazioni su Lumipulse G pTau 217 Plasma
Il test Lumipulse G pTau 217 Plasma è destinato ad aiutare gli operatori sanitari a identificare i pazienti con patologia amiloide associata alla malattia di Alzheimer. Il test è indicato per i pazienti di età pari o superiore a 50 anni che presentano segni e sintomi di declino cognitivo in un ambiente di cura specializzato. Il test Lumipulse G pTau 217 Plasma deve essere utilizzato come complemento ad altre valutazioni diagnostiche ed è solo per uso professionale.

Informazioni su Fujirebio
Fujirebio è una società di diagnostica con oltre 75 anni di esperienza nella fornitura di soluzioni innovative a fornitori di servizi sanitari, aziende farmaceutiche e partner di diagnostica in vitro (IVD) in tutto il mondo. Sfruttando le competenze di livello mondiale in neurologia, oncologia, malattie infettive e altro ancora, e i test disponibili sulla solida piattaforma LUMIPULSE G, il modello di business aperto di Fujirebio accelera l'accesso alla diagnostica innovativa attraverso partnership strategiche nel settore delle scienze della vita.

Parte del Gruppo H.U., Fujirebio combina forti capacità di ricerca e sviluppo, competenze normative e produzione scalabile per fornire soluzioni diagnostiche di grande impatto. Il modello CDMO flessibile di Fujirebio aiuta i suoi partner diagnostici a portare più rapidamente sul mercato soluzioni convalidate, favorendo decisioni, trattamenti e risultati migliori per i pazienti.

Lumipulse è un marchio registrato di Fujirebio Inc.