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Approvata la nuova forma di dosaggio dell'iniezione di somatropina a lunga durata d'azione Jintrolong®

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Approvata la nuova forma di dosaggio dell'iniezione di somatropina a lunga durata d'azione Jintrolong®

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Il 20 agosto 2024, Shanghai-GenSci ha annunciato che la domanda di registrazione di un nuovo farmaco per l'iniezione di somatropina umana ricombinante in polietilenglicole Jintrolong® (di seguito denominata PEG-rhGH) ha ricevuto l'approvazione del Centro per la valutazione dei farmaci, NMPA. La forma di dosaggio approvata è 27 UI/4,5 mg/0,5 ml per fiala. Il PEG-rhGH è indicato per il trattamento dei disturbi della crescita attribuibili alla disgenesia gonadica, come la sindrome di Turner, una condizione che colpisce prevalentemente le femmine e che può portare a problemi di sviluppo, tra cui bassa statura, disgenesia ovarica e difetti cardiaci congeniti.

I risultati degli studi clinici condotti in Cina dimostrano che il PEG-rhGH presenta eccellenti caratteristiche di sicurezza e tollerabilità. La nuova forma di dosaggio approvata soddisfa le esigenze farmacologiche di pazienti pediatrici di diverso peso corporeo, rispondendo efficacemente alle necessità cliniche insoddisfatte nel trattamento della bassa statura associata alla Sindrome di Turner, sostenendo così lo sviluppo completo della salute dei bambini.