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GenSci098 Injection ottiene la licenza implicita per gli studi clinici della FDA

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GenSci098 Injection ottiene la licenza implicita per gli studi clinici della FDA

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Shanghai, Cina, 26 agosto 2024 - Recentemente la Changchun GeneScience Pharmaceutical Co. ltd. (di seguito "GenSci") ha annunciato che GenSci098 Injection (anticorpo monoclonale antagonista umanizzato anti-TSHR) ha ottenuto la licenza implicita per gli studi clinici dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. GenSci condurrà studi clinici per il trattamento della malattia oculare della tiroide.

20 giorni fa, l'NMPA ha approvato l'inizio della sperimentazione clinica dell'iniezione GenSci098 per la stessa indicazione.

Questa licenza implicita sottolinea l'impegno di GenSci a condurre studi clinici multiregionali e ad arricchire continuamente la sua pipeline di R&S globale in linea con gli standard di R&S di livello mondiale.

In qualità di pioniere della salute pediatrica e femminile, Gensci sta avanzando attivamente nel mercato internazionale con prodotti innovativi, passando da un unico leader del settore a livello nazionale a un attore globale diversificato con un ampio portafoglio.