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Focus on Pharma: Analisi delle forme solide - Estendi la tua comprensione
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Webinar dal vivo 10 ottobre 2019
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La definizione di specifiche significative e realistiche per gli attributi dei materiali critici (CMA) dei prodotti farmaceutici è importante per garantire che un prodotto soddisfi il suo profilo prestazionale di destinazione. In questo contesto, il polimorfismo e la cristallinità dei principi attivi farmaceutici (API) e degli eccipienti presenti in una formulazione di prodotto sono fondamentali. La presenza di un polimorfismo indesiderato potrebbe portare ad una riduzione del beneficio terapeutico, a causa di cambiamenti nella solubilità dell'API, e può anche causare un effetto negativo sul paziente. La selezione dei polimorfi e la conformazione della stabilità polimorfica nel tempo è quindi di vitale importanza. Questo diventa ancora più importante quando si seleziona un amorfo per l'API per migliorare la solubilità, poiché la cristallizzazione inaspettata di una forma insolubile può essere fatale.
In questo terzo e ultimo webinar della serie, ci concentreremo sui metodi di analisi avanzati disponibili utilizzando un sistema XRPD. Questi metodi possono aiutare a comprendere i seguenti aspetti dei prodotti farmaceutici:
- Stabilità di una formulazione nel tempo e in funzione della temperatura e/o dell'umidità relativa;
- Distribuzione di componenti all'interno di forme farmaceutiche solide di dosaggio;
- Influenza di diversi metodi di produzione sulla struttura interna e superficiale per forme di dosaggio solide;
- Contenuto amorfo e la struttura dei materiali amorfi, a supporto di studi di stabilità e specifiche di prodotto dettagliate.
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