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Approfondire gli attributi AAV: Caratterizzazione migliorata utilizzando più tecnologie

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Webinar dal vivo 18 maggio 2020

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Le biomolecole strutturalmente sempre più complesse e le entità biologiche che vengono messe al centro dello sviluppo farmaceutico richiedono requisiti crescenti per un'analisi adatta allo scopo e una caratterizzazione estesa attraverso l'uso ortogonale di più tecnologie.

I virus sono stati a lungo utilizzati nello sviluppo di vaccini come veicoli di somministrazione o vaccini attenuati e inattivati. Sono anche sempre più utilizzati come vettori nella terapia genica. I virus adeno-associati ricombinanti (rAAV) sono una classe di vettori virali che viene studiata intensamente nello sviluppo di terapie geniche. Al fine di sviluppare terapie rAAV efficienti prodotte attraverso processi di produzione controllati ed economici, è necessario affrontare molteplici sfide a partire dalla progettazione capsidica, attraverso l'identificazione delle condizioni ottimali di processo e di formulazione fino al controllo di qualità completo delle sostanze e dei prodotti farmaceutici.

Per affrontare queste sfide è necessaria un'ampia caratterizzazione dei campioni rAAV con saggi multipli che includono misurazioni del conteggio del capside, % di particelle rAAV complete, dimensione delle particelle, formazione di aggregati, stabilità, rilascio del genoma e carica del capside.

In questo webinar, Natalia Markova e John Stenson di Malvern Panalytical presenteranno come la diffusione dinamica della luce, la calorimetria a scansione differenziale e la multi-rilevazione SEC (SEC-MALS) possono essere utilizzate come tecnologie ortogonali e complementari per una migliore caratterizzazione e generazione di profili di stabilità multiparametrica dei campioni rAAV.