{{{sourceTextContent.title}}}

Focus on Pharma: Analisi della forma solida - Avanzate le vostre analisi con XRD

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Webinar in diretta il 9 giugno 2020

{{{sourceTextContent.description}}}

La definizione di specifiche significative e realistiche per i prodotti farmaceutici Critical Material Attributes (CMA) è importante per garantire che un prodotto soddisfi il suo profilo prestazionale target. All'interno di questo, il polimorfismo e la cristallinità dei principi attivi farmaceutici (API) e degli eccipienti presenti all'interno di una formulazione del prodotto sono cruciali. La presenza di un polimorfismo indesiderato potrebbe portare a una riduzione del beneficio terapeutico, a causa di cambiamenti nella solubilità degli API, e potrebbe persino causare un effetto avverso per il paziente. La selezione dei polimorfi, e la conformazione della stabilità polimorfica nel tempo, è quindi vitale. Ciò diventa ancora più importante quando si seleziona un amorfo per dell'API per migliorare la solubilità, poiché la cristallizzazione inaspettata di una forma insolubile può essere fatale.

Questa serie di webinar prenderà in considerazione le linee guida disponibili per quanto riguarda l'analisi dei polimorfismi e della cristallinità dei prodotti farmaceutici e come possono essere sviluppati metodi appropriati utilizzando la tecnica della Diffrazione a Raggi X in Polvere (XRPD).

In questa prima presentazione discuteremo il motivo per cui potrebbe essere necessaria una specifica polimorfica. Esamineremo le linee guida fornite in ICH Q6A, che raccomandano agli sviluppatori di formulazioni di considerare come la biodisponibilità, l'uniformità, la stabilità e la lavorabilità del prodotto possano essere influenzate dai cambiamenti strutturali. Considereremo poi come XRPD possa aiutare gli sviluppatori di formulazioni nella selezione dei materiali e nella comprensione dell'impatto delle operazioni di lavorazione delle formulazioni sulle prestazioni del prodotto.

Potete registrarvi gratuitamente a tutti i nostri webinar e riceverete automaticamente la versione On-Demand