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Amplificare l'analisi: Integrare chimica e analisi fisico-chimiche per un rapido sviluppo farmaceutico
Le sfide dello sviluppo di prodotti farmaceutici differenziati, l'aumento della pressione dei prodotti generici e i bassi tassi di rendimento dei costi di sviluppo sono tutti fattori che spingono le aziende farmaceutiche a cercare strategie per accelerare e ridurre i rischi di sviluppo dei loro prodotti. Il loro obiettivo finale è una più rapida realizzazione del valore della pipeline.
La chiave del loro successo è un approccio basato sui dati, 'win quick, fail fast', per ridurre le incertezze tecniche affrontate durante le prime fasi di sviluppo, selezionando i candidati NCEs rispetto ai requisiti di sviluppabilità e processabilità. L'applicazione di approcci come il Developability Classification System (DCS) e il Manufacturing Classification System (MCS) aiuta a identificare quelle molecole e formulazioni candidate che probabilmente non solo soddisferanno i requisiti di biodisponibilità, ma avranno anche successo durante lo scale-up e nella produzione commerciale. Questi sistemi di classificazione sono abilitati attraverso approcci di analisi fisico-chimiche rilevanti che forniscono i dati necessari per collegare le decisioni prese durante l'ottimizzazione del piombo e la selezione del sale API e dei polimorfi agli attributi critici del materiale necessari per soddisfare sia i requisiti di prodotto che quelli di processo
In questo webinar, introdurremo un nuovo servizio unico nel suo genere: Amplify Analytics, nato da una partnership tra le società Spectris Concept Life Sciences e Malvern Panalytical, e la nostra comprensione collettiva delle esigenze e delle aspirazioni dei nostri clienti in materia di valutazione della sviluppabilità dei farmaci
Questa collaborazione unisce l'esperienza di Concept Life Sciences nella chimica di scoperta, nello screening API e nella produzione di GMP con le ampie capacità di Malvern Panalytical per l'analisi dettagliata delle forme solide e morfologiche. In qualità di team integrato, diamo ai nostri clienti la possibilità di identificare rapidamente e con fiducia le NCE candidate che hanno maggiori probabilità di soddisfare i requisiti di biodisponibilità e producibilità.
Il servizio Amplify Analytics migliora i risultati dello sviluppo farmaceutico collegando direttamente la selezione delle API sia alle valutazioni ADMET che a quelle microstrutturali, garantendo una rapida e accurata identificazione dei candidati sviluppabili. Inoltre, il team di Amplify Analytics può implementare direttamente le tecniche e i metodi di caratterizzazione fisico-chimica necessari per garantire il controllo del processo e della qualità all'interno delle organizzazioni dei nostri clienti, supportando programmi di scale-up e di produzione. Si tratta di una partnership unica che integra la selezione, la produzione e la caratterizzazione delle API, accelerando lo sviluppo del prodotto per fornire risultati di sviluppo migliori e un ritorno sull'investimento molto più rapido.
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