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#Fiere ed eventi
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Focus on Pharma: Estendere la vostra comprensione della XRD
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Webinar dal vivo 26 giugno 2020
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La definizione di specifiche significative e realistiche per i prodotti farmaceutici Critical Material Attributes (CMA) è importante per garantire che un prodotto soddisfi il suo profilo prestazionale target. All'interno di questo, il polimorfismo e la cristallinità dei principi attivi farmaceutici (API) e degli eccipienti presenti all'interno di una formulazione del prodotto sono cruciali. La presenza di un polimorfismo indesiderato potrebbe portare a una riduzione del beneficio terapeutico, a causa di cambiamenti nella solubilità degli API, e potrebbe persino causare un effetto negativo sul paziente. La selezione dei polimorfi, e la conformazione della stabilità polimorfica nel tempo, è quindi fondamentale. Ciò diventa ancora più importante quando una forma amorfa dell'API viene selezionata per migliorare la solubilità, poiché la cristallizzazione inaspettata di una forma insolubile può essere fatale
Durante questo webinar, ci concentreremo sui metodi di analisi avanzati disponibili utilizzando un sistema XRPD. Questi metodi possono aiutare a comprendere i seguenti aspetti dei prodotti farmaceutici
- Stabilità di una formulazione nel tempo e in funzione della temperatura e/o dell'umidità relativa
- Distribuzione dei componenti all'interno di forme di dosaggio solide farmaceutiche
- Influenza dei diversi metodi di produzione sulla struttura interna e superficiale delle forme di dosaggio solide
- Contenuto amorfo e struttura dei materiali amorfi, a supporto degli studi di stabilità e delle specifiche dettagliate del prodotto.
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