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Masterclass di diffrazione a raggi X: Scoprite le vostre opzioni per la scoperta e la produzione farmaceutica

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Webinar in diretta il 26 agosto 2020

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La conduzione di un'adeguata analisi della forma solida è una parte molto importante della routine quotidiana nella ricerca e nell'industria farmaceutica. Essendo uno dei metodi più potenti per la caratterizzazione della forma solida, la Diffrazione a raggi X in polvere (XRPD) permette, nella fase di sviluppo iniziale, non solo di selezionare i candidati più promettenti per il principio attivo farmaceutico (API), ma anche di scegliere la giusta forma solida con cui procedere. A seconda della loro solubilità e permeabilità, gli API possono essere sviluppati in forma cristallina, come nanosospensione o come dispersione solida amorfa. Una volta scelta la forma solida, la sua struttura e la sua stabilità devono essere valutate utilizzando una varietà di tecniche di diffrazione e dispersione dei raggi X. Il mantenimento di queste forme durante l'intero sviluppo del farmaco, mentre la formulazione e i parametri di processo sono in fase di definizione e ottimizzazione è sul percorso critico per l'archiviazione e l'approvazione normativa. Infine, al momento della produzione, la qualità del prodotto deve essere convalidata. A questo scopo, così come per la risoluzione dei problemi, gli esperimenti XRPD possono essere la fonte di informazioni preziose quando si assicura che un prodotto soddisfi il suo profilo prestazionale target.

Quando si sceglie un diffrattometro a raggi X, è fondamentale scegliere una piattaforma che fornisca risultati affidabili in modo efficiente, rendendo possibile non solo l'identificazione e la quantificazione della composizione del campione, ma anche il raggiungimento di bassi limiti di rilevazione per le impurità polimorfiche e altre impurità. Particolare attenzione deve essere posta nell'esaminare il trasferimento del metodo per ottenere una transizione impeccabile verso la nuova strumentazione. Altri attributi rilevanti sono aggiornabili e in grado di condurre esperimenti sia in ambiente R+S che in ambiente QC seguendo rigorosamente le linee guida normative e le buone pratiche di fabbricazione e di laboratorio (GMP e GLP).

In questo seminario web presenteremo il portafoglio di diffrazione e diffusione dei raggi X di Malvern Panalytical, evidenziando i nuovi sviluppi nel campo delle applicazioni a raggi X, ad esempio componenti ottici, analisi dei dati e gestione dei campioni, prestando particolare attenzione ai servizi che Malvern Panalytical offre per garantire una transizione fluida ai nostri clienti.

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