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#Fiere ed eventi
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Analisi della forma solida: Comprensione approfondita del comportamento delle API
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Webinar dal vivo 16 dicembre 2020
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L'analisi della forma solida svolge un ruolo fondamentale nella caratterizzazione dei materiali durante l'intero ciclo di sviluppo farmaceutico. La definizione di specifiche significative e realistiche per i prodotti farmaceutici Critical Material Attributes (CMA) è un passo importante per garantire che un prodotto soddisfi il suo profilo prestazionale target.
All'interno di questo, il polimorfismo e la cristallinità dei principi attivi farmaceutici (API) presenti nelle formulazioni dei prodotti sono cruciali. La presenza di un polimorfismo indesiderato potrebbe portare ad una riduzione del beneficio terapeutico, a causa di cambiamenti nella solubilità degli API, e potrebbe persino causare un effetto avverso per il paziente
L'analisi strutturale diventa ancora più importante quando si seleziona una forma amorfa dell'API per migliorare la solubilità, poiché la cristallizzazione inaspettata di una forma insolubile può essere fatale. La XRPD (X-ray Powder Diffraction), essendo uno dei metodi di analisi delle forme solide, è una tecnica completa che fornisce una profonda comprensione della struttura dell'API, della sua stabilità e del comportamento in un prodotto farmaceutico.
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