Ridurre il costo dell'analisi elementare

Il controllo delle impurità elementari nei prodotti farmaceutici è fondamentale per garantire che siano sicuri e non causino danni ai pazienti.

La rimozione, o scavenging, delle impurità introdotte durante la lavorazione è quindi fondamentale durante lo sviluppo, lo scale-up e la produzione. Ciò richiede l'accesso a metodi pertinenti per l'analisi elementare che possono informare rapidamente lo sviluppo del processo e, in definitiva, fornire il controllo del processo.

Questo webinar prenderà in considerazione i requisiti per l'analisi elementare per intermedi farmaceutici e forme di dosaggio finali e mostrerà come la fluorescenza a raggi X (XRF) offre un'alternativa semplice, robusta e più conveniente ai metodi esistenti come ICP-OES, ICP-MS e AAS.

In questo webinar, esamineremo le linee guida fornite in ICH Q3D per quanto riguarda il rilevamento e l'analisi di elementi che possono essere presenti come impurità, dalla lavorazione o dalle materie prime, o che potrebbero essere stati aggiunti intenzionalmente durante la lavorazione (come catalizzatore di metalli pesanti materiali). Esamineremo quindi le linee guida fornite in USP ed EP 2.2.37 per l'uso di XRF e mostreremo come può essere applicato realisticamente per la caratterizzazione rapida di intermedi farmaceutici e forme di dosaggio.