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#Tendenze
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«L'innovazione viene dalla maggior parte dei posti improbabili»
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Il Elipse è un pallone intragastrico novello per il trattamento di perdita di peso dalle tecnologie di Allurion che non richiede le procedure mediche o l'anestesia dilaganti quando è disposto dentro o rimosso dal corpo di un paziente.
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Il Dott. Shantanu Gaur, co-fondatore ed ufficiale scientifico principale alle tecnologie di Allurion, racconta il percorso della sua società ad innovazione.
E-rivista di MedicalExpo: Shantanu, quando la maggior parte dei studenti di medicina ancora imparano come prendere i dati storici dei pazienti, voi co-ha fondato la vostra propria società di sanità con il vostro compagno di classe Samuel Levy nel 2009. Come avete fornito l'idea?
Dott. Shantanu Gaur: Eravamo durante il nostro secondo anno al Harvard Medical School e molto interessato in apparecchi medici di sviluppo per i grandi bisogni insoddisfatti. Così Sammy ed io terrebbero una lista corrente dei problemi e delle idee differenti che sono venuto su durante le nostre conferenze.
Che cosa ci ha colpiti circa perdita di peso e l'obesità era quella fra la dieta e l'esercizio sull'una conclusione dello spettro del trattamento e chirurgia di perdita di peso d'altro canto, c'erano molto poche soluzioni disponibili. C'era una chiara lacuna, che abbiamo voluto colmare.
ME: Che cosa erano i punti che principali avete dovuto prendere, fino a realmente tenere il Elipse in vostre mani per la prima volta?
SG: Il primo punto era di riconoscere che la gente stava provando a colmare quella lacuna per un po 'di tempo. E dallo studio della letteratura clinica, abbiamo trovato che i palloni intragastrici erano i dispositivi il più ampiamente collaudati in quella categoria.
Ma mentre i palloni sicuri ed efficaci, intragastrici provati sono stati limitati da un'esigenza dell'endoscopia e dell'anestesia quando le impiantano e rimuovendo. Quello ha aumentato il costo complessivo della terapia ed inoltre lo ha reso necessario lavorare con i gastroenterologi endoscopia-preparati.
Così abbiamo pensato che fosse un'idea abbastanza ordinata, prendere il concetto del pallone, ma gli rendesse un trattamento procedureless, quel tipi differenti di medici potrebbe offrire. Una volta che avessimo realmente un buon senso di cui abbiamo voluto creare, siamo andato al deposito del tessuto, abbiamo ottenuto alcune materie prime ed a mano abbiamo cucito il nostro primissimo prototipo. Da quello abbiamo filmato un video, per aiutarci a raccogliere i certi fondi.
Intorno a quel tempo, inoltre abbiamo ottenuto collegati al Dott. Ram Chuttani e Jonathan Wecker, che erano digitano la formazione di nostra società e in costruzione la nostra rete degli investitori, di modo che abbiamo potuto fare più modello specializzato.
Può essere inghiottito ed espulso senza endoscopia o anestesia
ME: Quali caratteristiche del vostro dispositivo considerate come le più innovarici?
SG: L'innovazione che realmente ha provocato Allurion è la capacità di costruire un pallone dal film che è estremamente sottile, eppure forte e chimicamente abbastanza resistente di durare nello stomaco. Può essere inghiottita ed espelsa senza endoscopia o anestesia. Quando abbiamo fatto il nostro primo studio umano nell'ottobre 2013, abbiamo utilizzato un pallone che è durato sei settimane. Quello che stiamo utilizzando nel nostro test clinico più recente questo anno è inteso per durare quattro mesi.
ME: In vista della commercializzazione del vostro prodotto, potete dirci qualcosa circa le aree che chiave attualmente state lavorando sopra?
SG: Siamo nel corso del fare domanda per la marcatura CE europea ed intendiamo cominciare commercializzare il Elipse in Europa dopo che otteniamo l'approvazione. Simultaneamente, stiamo contemplando la nostra strategia degli Stati Uniti FDA e la speranza cominciare raccogliere i dati clinici degli alcuni Stati Uniti nell'immediato futuro. Una volta che riteniamo comodi con i dati clinici ed abbiamo l'approvazione europea, molto più dei mercati intorno al mondo si aprono a noi e li considereremo molto seriamente.
ME: C'è qualcosa che l'industria di sanità possa imparare dal vostro percorso a questa innovazione?
SG: Che ognuno nella medicina dovrebbe ora capire è che l'innovazione viene dai posti più improbabili. Non prende un esperto dirigente dell'apparecchio medico o un medico molto senior per fornire una buona idea. Tutta che prenda è una comprensione realmente entusiasta di un problema comune e una soluzione semplice che molti consumatori vorrebbero. Quello è realmente dove le più grandi innovazioni nella sanità stanno andando venire da nei prossimi anni.