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Gemellaggio digitale Lopinavir-Ritonavir e altre molecole Covid-19
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La start-up europea Exactcure ha sviluppato una soluzione software per ridurre l'impatto di farmaci non correttamente dosati e aiutare i pazienti ad evitare sottodosaggi, sovradosaggi e interazioni farmacologiche.
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La loro soluzione Digital Twin simula l'efficacia e le interazioni dei farmaci nel corpo di un paziente in base alle sue caratteristiche personali come l'età, il sesso, lo stato dei reni, il genotipo e qualsiasi altro parametro individuale. Con la pandemia di Covid-19, hanno realizzato i gemelli digitali di molecole come il lopinavir-ritonavir, l'idrossiclorochina e la clorochina. Abbiamo parlato con Fabien Astic, co-fondatore, Business Development di Exactcure.
MedicalExpo e-magazine: Il concetto del gemello digitale è partito prima nel settore industriale. Ora viene sempre più applicato al settore medico. Cosa significa esattamente?
Fabien Astic: Nel settore industriale, vediamo gemelli digitali di macchine, attrezzature o un'intera fabbrica. Essi vengono realizzati prima di iniziare la produzione su larga scala e ad alta velocità. Questi gemelli virtuali permettono di visualizzare i prodotti o di valutare le decisioni di produzione.
Per il settore medico, non è esattamente lo stesso approccio. Non vedremo mai apparire un modello umano virtuale come in Guerre Stellari. Per quanto riguarda Exactcure, stiamo parlando di modelli virtuali di molecole, cioè dei principi attivi di un farmaco. Dove può diventare il gemello digitale di un paziente è quando integriamo tutti i parametri personali di questo paziente nei nostri modelli di farmaci per meglio adattare il dosaggio alle caratteristiche di ogni paziente. Quindi i modelli di farmaci sono ponderati in base ai parametri del paziente.
ME e-mag: Può spiegarci come funziona il suo sistema e come è riuscito ad applicarlo alla pandemia di Covid-19?
Fabien Astic: Un ospedale pubblico in Francia è venuto da noi a marzo per sapere se potevamo fornire modelli personalizzati di diverse molecole che si pensava di combattere il Covid-19 per lavorare sul dosaggio di questi farmaci. Queste molecole erano lopinavir-ritonavir, idrossiclorochina e clorochina (Si prega di notare che il 27 maggio la Francia ha vietato l'uso di idrossiclorochina per il trattamento di Covid-19). Attualmente stiamo lavorando su altre molecole per combattere la pandemia - ne stiamo prendendo di mira circa 15.
Abbiamo consegnato un simulatore in questo ospedale. Come funziona? Attraverso un browser, si arriva su una pagina web dove si inserisce il farmaco che si vuole simulare, oltre all'età del paziente che si vuole trattare, il suo peso, le dosi che si vogliono dare e i tempi di assunzione delle dosi. Clicchi su "simula" e il sistema emette una curva personalizzata, specifica per questo paziente. È possibile aggiungere altri parametri come il sesso, lo stato renale, lo stato del fegato, stiamo anche lavorando sul genotipo, ma questo non è per Covid-19.
La curva che ne risulta è una curva farmacocinetica e farmacodinamica della molecola in questione. Essa mostra l'evoluzione della concentrazione di sangue e plasma della molecola nel tempo. Essa sale quando il paziente assume una dose, poi scende, poi risale quando assume una seconda dose, e così via. Va su e giù più o meno velocemente a seconda dei parametri inseriti. L'obiettivo è quello di visualizzare se il paziente si trova bene all'interno della finestra terapeutica, sia in alto che in basso. Questa è davvero un'applicazione per ospedali, operatori sanitari, medici e farmacologi.
ME e-mag: State lavorando anche ad un'applicazione del vostro sistema più orientata al consumatore?
Fabien Astic: Sì. Per esempio, abbiamo sviluppato un simulatore di paracetamolo disponibile online (www.exactcure.com/simulation-paracetamol) dove i pazienti possono inserire i propri parametri come il sesso, l'età, il peso e lo stato del fegato. Saranno in grado di vedere se stanno assumendo troppo paracetamolo o non abbastanza, o se si trovano bene all'interno della finestra terapeutica. Forniamo anche un'applicazione mobile che copre molti altri farmaci. Sul telefono del paziente verrà visualizzato un orologio: se diventa rosso tutto il giorno in un determinato momento si arriva a un'overdose o a una sottodose, se è verde è buono. È molto visivo e semplice. Dice anche al paziente se un altro farmaco non soggetto a prescrizione interagisce con il suo trattamento di base. Il paziente vedrà che è rosso 24 ore su 24. Se vogliono possiamo anche inviare un avviso automatico al loro operatore sanitario. Idealmente possono fare la loro simulazione prima di assumere il farmaco ed evitare un errore se diventa rosso.
L'obiettivo è quello di informare le persone. Perché i numeri sono terribili. In Francia, le complicazioni iatrogenetiche (abuso di farmaci, prescrizione inappropriata, ecc.) causano ogni anno un numero di morti cinque volte superiore a quello degli incidenti stradali. E questo fenomeno costa alle compagnie di assicurazione sanitaria 10 miliardi di euro all'anno. È l'equivalente di oltre un milione di giorni di ospedale all'anno.
ME e-mag: È qui che sta andando la medicina personalizzata?
Fabien Astic: Sì. Non ci sostituiamo ai professionisti della sanità, offriamo uno strumento complementare, uno strumento di simulazione personalizzato che essi utilizzeranno per adattare meglio il dosaggio alle esigenze di ogni paziente. E così convergono più rapidamente sul giusto dosaggio senza perdere talvolta settimane. Gli operatori sanitari rimangono responsabili delle loro decisioni. Dal punto di vista dei pazienti, essi dispongono ora di uno strumento che permette loro di visualizzare ciò che accade nel loro corpo. Finora questo non esisteva, era come guidare un'auto senza cruscotto. A lungo andare, vorremmo simulare i modelli di quasi tutti i farmaci in commercio.
ME e-mag: Perché non è mai stato fatto prima?
Fabien Astic: Il motivo è in parte tecnologico, perché oggi tutti hanno uno smartphone e quindi la tecnologia è disponibile in tasca a tutti, possiamo mettere in mano a tutti la medicina personalizzata. E la potenza di elaborazione è diventata una merce.
ME e-mag: Qual è la tecnologia alla base del vostro sistema?
Fabien Astic: Per fare simulazioni a priori usiamo modelli matematici; prendiamo il peso, l'età e/o altri parametri a seconda del farmaco, e simuliamo e vediamo che aspetto ha. L'obiettivo primario è quello di avere un modello per ogni paziente per vedere come reagisce a un particolare farmaco e adattare la dose. Ma dietro a questo c'è un secondo aspetto che incorpora l'intelligenza artificiale o l'apprendimento automatico. Prenderemo in considerazione il feedback del paziente per personalizzare ulteriormente i nostri modelli e per ottenere prove reali. Quando avremo un gran numero di utenti, i nostri clienti saranno in grado di identificare i modelli su una popolazione.
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