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Innovativi dispositivi di avanzamento mandibolare per il trattamento dell'apnea notturna

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La pandemia di Covid-19 e lo stress associato all'isolamento e alle misure di allontanamento sociale hanno portato a un aumento dei disturbi del sonno in tutto il mondo.

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Tra queste, l'apnea del sonno è una condizione sottodiagnosticata che è molto poco trattata a causa della mancanza di un trattamento pratico ed efficace. L'azienda familiare Oniris ha lanciato i dispositivi di avanzamento mandibolare termoformato (MAD) che permettono ai pazienti di prendere le impronte dentali a casa senza dover andare dal dentista. Abbiamo parlato con Thibault Vincent, che gestisce l'azienda con suo fratello.

MedicalExpo e-Magazine: Covid-19 ha avuto un impatto sul sonno delle persone e, se sì, come?

Thibault Vincent: Sì, chiaramente. Sappiamo che non appena c'è stress e ansia, questo avrà un impatto sul sonno. Questi disturbi del sonno possono includere bruxismo, apnea notturna, russare, insonnia e così via. La popolazione ha anche guadagnato peso in generale durante l'isolamento e questo avrà anche un effetto sul sonno perché più si mette su peso, più è probabile che si russi o si soffra di apnea notturna. Uno studio della CNAM/ANSM in Francia ha mostrato un aumento dell'assunzione di sonniferi durante il periodo di isolamento (vedi P.12), segno che i disturbi del sonno sono aumentati. Ma la vera insonnia rappresenta solo il 20% dei disturbi del sonno. Se si inizia ad avere disturbi del sonno e si decide di prendere i sonniferi quando in realtà si tratta di apnea del sonno e non di insonnia, questo è molto grave in quanto i sonniferi sono )depressivi respiratori e la loro assunzione aggraverà l'apnea. Quindi non dovreste pensare ai sonniferi come ad una prima reazione, ma piuttosto andate a farvi visitare da un medico del sonno.

MedicalExpo e-Magazine: Quali sono le conseguenze dell'apnea notturna sulla salute?

Thibault Vincent: E' stato dimostrato che l'apnea nel sonno causa l'alta pressione sanguigna. Il rischio si moltiplica per cinque quando si soffre di apnea del sonno perché ogni volta che si ha un episodio di apnea, il livello di ossigeno nel sangue scende e il cuore accelera per continuare a fornire ossigeno ai tessuti del corpo. Questo significa che al cuore viene chiesto di lavorare di più senza ossigeno e questo causa molti problemi con l'aritmia cardiaca, che genera anche un rischio di ictus.

Poi c'è anche il rischio di cancro. Uno studio americano ha dimostrato che quando si soffre di apnea del sonno senza trattamento, si ha un rischio quintuplo di cancro o di recidiva del cancro. C'è anche un aumento del rischio di diabete. Tutte queste condizioni croniche hanno un costo a lungo termine per la società che è maggiore. Una ricerca di Frost and Sullivan, commissionata dall'AASM, ha dimostrato che l'impatto economico dell'apnea notturna non trattata sulla produttività negli Stati Uniti è dell'ordine di 86 miliardi di dollari persi ogni anno. Ciò è dovuto al fatto che l'apnea del sonno porta a una riduzione della concentrazione, a un aumento del rischio di incidenti sul lavoro dovuti alla stanchezza e a un aumento del rischio di incidenti stradali o di interruzioni del lavoro a causa di varie malattie. Si tratta davvero di una condizione grave che è in gran parte sottodiagnosticata, con l'80% delle persone che non vengono curate.

MedicalExpo e-Magazine: Quali sono i motivi per cui i trattamenti per l'apnea del sonno non sono stati finora ottimali?

Thibault Vincent: Fino ad ora, i trattamenti disponibili per l'apnea del sonno sono stati costosi con molte limitazioni. Prendiamo le maschere di ventilazione, per esempio. La maschera è una sorta di compressore che comprime l'aria e la invia attraverso un tubo e poi in una maschera che il paziente indossa con delle cinghie di notte per forzare l'aria nei polmoni. I pazienti con apnea notturna hanno un flusso d'aria insufficiente perché la lingua di solito si inclina all'indietro e si comporta come un tappo. La maschera invia una pressione d'aria, che viene regolata, fino a quando l'aria passa. È restrittiva, pesante, non è molto sexy, può fare rumore, ci possono essere delle perdite, fa dei segni al mattino, è costosa (900 euro all'anno per paziente in Francia). Per questo motivo tutte le raccomandazioni internazionali riservano questo trattamento ai casi più gravi-20-30% dei pazienti con questa patologia.

Per gli altri, opteremo per trattamenti più leggeri, come i MAD su misura. Questi dispositivi funzionano molto bene, sono leggeri, molto meno restrittivi delle maschere, danno buoni risultati e hanno una durata di vita di oltre cinque anni. Ma il problema è che il percorso di cura è molto lungo: prima si deve prendere un appuntamento con un medico del sonno, poi si va dal dentista per farsi fare un'impronta e poi si fa un'ortesi. Tutto questo può richiedere mesi e l'assistenza sanitaria pubblica non copre completamente i dispositivi personalizzati ad eccezione dei pazienti gravi. Così i pazienti non gravi finiscono per pagare una media di 800 euro all'anno per paziente in Francia. Questo è ancora un ostacolo per molte persone.

MedicalExpo e-Magazine: In che modo le vostre ortesi fanno davvero la differenza?

Thibault Vincent: I nostri dispositivi per l'avanzamento mandibolare Oniris sono termoformabili, il che significa che non è necessario andare dal dentista per farsi prendere le impronte e poi aspettare settimane per la realizzazione del MAD su misura. Il dispositivo è fatto in modo che il paziente possa fare tutto a casa. Il MAD consiste di due stecche, una posta sui denti superiori e l'altra sui denti inferiori. Queste due stecche sono collegate da aste che permettono alla mascella inferiore di muoversi in avanti per evitare che la lingua si inclini all'indietro e blocchi le vie aeree superiori. La mascella inferiore può avanzare di 1, 2 o 3 mm (fino a 11 mm) a seconda dei sintomi del paziente. Una volta trovato il corretto avanzamento, l'apnea del sonno si arresta quasi immediatamente.

Per prendere le impronte, entrambi i boccagli vengono immersi in acqua bollente per due minuti, questo è il tempo necessario perché il gel si ammorbidisca. Al termine dei due minuti, il paziente estrae il boccaglio, lo mette in bocca e lo morde con decisione. In due o tre secondi, il materiale si modella alla forma dei denti sotto pressione. Poi deve essere tenuto in posizione per due minuti in modo che il materiale finisca di indurirsi. Una volta fatto questo, l'impronta non deve più essere fatta, è stabile per almeno 18 mesi. Poi, se il paziente ha bisogno di farsi fare di nuovo l'impronta perché ha fatto un lavoro dentale, il MAD può essere rimesso in acqua bollente per prendere una nuova impronta. Questo è molto più difficile con un MAD su misura.

I MAD Oniris hanno una durata media di due anni e costano circa 70 euro all'anno per paziente. Per noi costa meno produrli perché utilizziamo un processo industriale.

MedicalExpo e-Magazine: Sono efficaci quanto i dispositivi su misura?

Thibault Vincent: Il principio dei MAD termoformati è venuto piuttosto rapidamente dopo i MAD su misura, ma fino ad ora tutti gli studi avevano dimostrato che erano lontani dalle prestazioni di quelli su misura. Abbiamo quindi condotto uno studio controllato che è stato pubblicato sulla rivista Thorax. È l'unico in questo campo che mette a confronto i MAD su misura e i MAD Oniris. I risultati hanno dimostrato che abbiamo raggiunto livelli di efficacia equivalenti. Questo studio è stato ripreso in vari congressi internazionali. Con la pandemia di Covid-19, in tutto il mondo abbiamo visto in tutto il mondo studi dentistici che hanno dovuto interrompere la loro attività durante l'isolamento, hanno potuto prendere solo le emergenze. Così i pazienti non potevano più avere appuntamenti per fare MAD su misura e sono rimasti senza cure per l'apnea del sonno. Oggi le MAD Oniris vengono utilizzate anche come soluzione, anche se solo temporaneamente, per avere qualcosa fino a quando la situazione non viene risolta.

MedicalExpo e-Magazine: L'apnea del sonno scompare dopo questo trattamento?

Thibault Vincent: Si tratta di trattamenti palliativi, quindi se si interrompe l'uso del dispositivo, la lingua si inclinerà di nuovo all'indietro e il paziente avrà di nuovo l'apnea del sonno. Oggi non esiste un trattamento curativo, tranne la chirurgia della mandibola, ma questo è estremamente invasivo ed è molto raro.

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