{{{sourceTextContent.title}}}

YHLO riceve l'autorizzazione FDA 510(K) per l'analizzatore di immunodosaggio a chemiluminescenza iFlash 1800 e il test iFlash Total βhCG

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Questa autorizzazione della FDA segna un'importante pietra miliare per YHLO nel nostro impegno a migliorare le tecnologie di immunodosaggio a chemiluminescenza e portare prodotti IVD affidabili in tutto il mondo. Con la missione di "Concentrarsi sull'assistenza sanitaria, una vita migliore con la tecnologia

{{{sourceTextContent.description}}}

YHLO Biotech ha annunciato oggi che l'analizzatore immunologico a chemiluminescenza iFlash 1800 e il test iFlash Total βhCG hanno ricevuto l'autorizzazione 510(k) dalla U.S. Food and Drug Administration attraverso un partner locale. Una 510(K) è una presentazione pre-market fatta alla FDA per dimostrare che il dispositivo da commercializzare è sicuro ed efficace, cioè sostanzialmente equivalente al dispositivo predicato. Ricevere la 510(K) espande la portata di iFlash 1800 di YHLO, dato che è stato installato in quasi 100 contee in tutto il mondo.