YHLO Certificato IVDR più recente esteso a 72 prodotti

Nell'agosto 2022, YHLO ha ricevuto il più recente certificato IVDR da BSI, uno degli organismi notificati più rinomati per le certificazioni CE dei dispositivi medici.

Il certificato IVDR di YHLO copre ulteriori 58 prodotti di rilevamento del test immunologico chemiluminescente (CLIA) YHLO tra cui TSH, Cardiolipin IgG, AMH, CA 15-3, CK-MB, HSV-1 IgG ecc. Fino ad oggi, YHLO ha ottenuto il certificato IVDR CE di 72 prodotti, che coprono l'autoimmunità, la salute riproduttiva, i marcatori tumorali, i marcatori cardiaci, i campi di rilevamento delle infezioni e così via.

Il regolamento (UE) 2017/746 sui dispositivi medici diagnostici in vitro è la nuova legislazione dell'UE applicabile ai dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD). A partire dal 26 maggio 2022, il Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR) è pienamente applicato in tutta l'UE. I 58 nuovi prodotti certificati di YHLO stanno dimostrando al mercato dell'UE di soddisfare il livello più elevato di requisiti per offrire soluzioni diagnostiche sicure, di alta qualità ed efficaci a pazienti e operatori sanitari. Anche il resto degli altri prodotti CLIA di YHLO è in procinto di ottenere la stessa certificazione in un ordine regolare.

Al fine di fornire prodotti e servizi affidabili ai clienti, il team YHLO ha lavorato duramente per ottenere il marchio CE in conformità con l'IVDR. Con la missione "Focus on healthcare, better life with technology", YHLO continuerà a fornire innovazioni e servizi sanitari affidabili e di alta qualità in tutto il mondo per migliorare il benessere umano.