Studio randomizzato e controllato su sleeve gastrectomy e bypass gastrico! Quale funziona meglio?

medico shenyun

La chirurgia metabolica dell'obesità ha effetti precisi e duraturi nel trattamento dell'obesità e delle complicanze ad essa correlate, e il numero di interventi in tutto il mondo è in rapida crescita. La gastrectomia a manica laparoscopica (SG) e il bypass gastrico Roux-en-Y laparoscopico (RYGB) sono procedure chirurgiche ampiamente utilizzate e il dibattito sulla migliore efficacia di questi due metodi chirurgici non si è mai interrotto.

I ricercatori hanno confrontato gli esiti perioperatori di SG e RYGB. I risultati della ricerca sono stati pubblicati su JAMA Network Open, una sotto-rivista di JAMA (2023 impact factor 10.5, JCR Q1).

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Passiamo direttamente alla "risposta":

Questo studio randomizzato controllato (RCT) ha incluso 1735 pazienti sottoposti per la prima volta a chirurgia bariatrica e ha rilevato che i rischi perioperatori erano inferiori sia per la SG che per la RYGB, senza differenze clinicamente significative tra i gruppi.

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Diagnosi di complicanze da rioperazione a 30 giorni dalla sleeve gastrectomy e dal bypass gastrico Roux-en-Y

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Il rischio di eventi avversi e di eventi avversi gravi non era statisticamente diverso tra SG e RYGB

Scopri come funziona la ricerca:

Abstract

Obiettivo: Confrontare gli esiti perioperatori di SG e RYGB.

Disegno, setting e partecipanti: In questo studio clinico randomizzato multicentrico basato su registro (Bypass Equipoise Sleeve Trial), sono stati analizzati i dati basali e perioperatori dei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica dal 6 ottobre 2015 al 31 marzo 2022. I pazienti provenivano da ospedali universitari, regionali, di contea e privati in Svezia (n = 20) e Norvegia (n = 3). Sono stati studiati adulti (di età ≥18 anni) eleggibili per la chirurgia bariatrica con indici di massa corporea (BMI; calcolato come peso in chilogrammi diviso per l'altezza in metri al quadrato) compresi tra 35 e 50.

Interventi: SG laparoscopica o RYGB.

Principali risultati e misure: Le complicanze perioperatorie sono state analizzate come tutti gli eventi avversi e gli eventi avversi gravi (grado Clavien-Dindo >IIIb). È stata valutata anche la mortalità a 90 giorni.

Risultati: Un totale di 1735 dei 14 182 pazienti eleggibili (12%; 1282 [73,9%] donne; età media (SD), 42,9 [11,1] anni; BMI medio [SD], 40,8 [3,7]) sono stati inclusi nello studio. I pazienti sono stati randomizzati e sottoposti a SG (n = 878) o RYGB (n = 857). La durata media (SD) dell'intervento è stata più breve nei pazienti sottoposti a SG rispetto a quelli sottoposti a RYGB (47 [18] vs 68 [25] minuti; P < .001). La degenza mediana (IQR) post-operatoria è stata di 1 (1-1) giorno in entrambi i gruppi. Il tasso di riammissione a 30 giorni è stato del 3,1% dopo SG e del 4,0% dopo RYGB (P = .33). Non c'è stata mortalità a 90 giorni. L'incidenza a 30 giorni di qualsiasi evento avverso è stata di 40 (4,6%) e 54 (6,3%) rispettivamente nei gruppi SG e RYGB (odds ratio, 0,71; 95% CI, 0,47-1,08; P = .11). Le cifre corrispondenti per gli eventi avversi gravi sono state 15 (1,7%) per il gruppo SG e 23 (2,7%) per il gruppo RYGB (odds ratio, 0,63; 95% CI, 0,33-1,22; P = .19).

Conclusioni e rilevanza: Questo studio clinico randomizzato su 1735 pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica primaria ha rilevato che sia la SG che il RYGB sono stati eseguiti con un basso rischio perioperatorio senza differenze clinicamente significative tra i gruppi.