Tema Sinergie presenta la sua nuova gamma di isolatori per le terapie cellulari avanzate e la medicina rigenerativa (ATMP)

Si è concluso un nuovo progetto per le terapie cellulari e geniche che ha preso vita dalla serie di isolatori CC-IS, che saranno utilizzati per le terapie CAR-T.

CC-IS è un isolatore Cell Colture, CGMP classe A/ISO 5, specificamente progettato per offrire un ambiente più sicuro di quello creato nelle cabine di biosicurezza, nelle cabine pulite e nelle camere bianche standard, annullando qualsiasi rischio di contaminazione umana sulle colture cellulari.

L'isolatore per colture cellulari CC-IS lavora alla creazione di terapie cellulari e geniche autologhe, che includono il processo di attivazione e trasduzione di virus non infettivi, vettori virali, che potrebbero diventare infettivi o sovraespressi.

La camera di processo è stata sviluppata seguendo le esigenze inderogabili dell'utente e integra ulteriori dispositivi per l'esecuzione di processi specifici, tra cui possiamo annoverare due incubatori, un frigorifero, una centrifuga, una pompa peristaltica Flexicon®, due porte di trasferimento rapido Dpte®, una porta Sart® e un microscopio elettronico. Come tutti i nostri isolatori asettici, anche CC-IS è dotato del sistema HYPER per un processo di bio-decontaminazione efficace ed efficiente, progettato per garantire un livello di sterilità log-6.

L'isolatore CC-IS è stato progettato per consentire la massima fluidità e flessibilità del processo di lavoro del cliente. Per questo motivo è stato dotato di due diverse pre-camere, una più grande e una più piccola, posizionate al livello inferiore della cabina di processo e dotate di un sistema di sollevamento pneumatico per i materiali da sollevare al livello della superficie di lavoro.

Le caratteristiche dell'isolatore e della sua specifica apparecchiatura di processo sono concepite per garantire sicurezza e semplicità e sono controllate da HMI touch da 19″, da cui è possibile verificare costantemente tutti i parametri di lavoro.

Questo sistema di isolamento nasce da un progetto personalizzato per la preparazione di terapie cellulari CAR-T, che richiede un complesso processo di ingegnerizzazione cellulare, secondo rigidi protocolli di controllo della qualità. È ormai assodato che gli isolatori rappresentano l'ambiente ideale per lo sviluppo di terapie cellulari e geniche, consentendo di evitare la contaminazione sia del materiale che dell'ambiente di lavoro.

Il nostro obiettivo va anche oltre: è necessario favorire ancora di più l'operatore, ricreando un vero e proprio laboratorio all'interno della macchina, che deve essere effettivamente performante. Così, come nel caso del CC-IS, i nostri isolatori sono progettati per garantire il massimo livello di asepsi e offrire la massima ergonomia all'operatore, oltre a ospitare tutte le opzioni necessarie e funzionali per ottenere un risultato ottimale per il cliente.

Un ruolo chiave per il successo del progetto è stato ricoperto dal nostro team tecnico-commerciale, che ha supportato pienamente il cliente fin dall'inizio, attraverso una consulenza ingegneristica dedicata che ha portato prima allo sviluppo del processo stesso, poi alla corretta produzione dell'isolatore.