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Tema Sinergie presenta ZEROC, il nuovo sistema di verifica automatica dell'integrità per le porte di trasferimento rapido Alpha e Beta (RTP)

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Migliorare l'affidabilità di ogni processo che prevede sistemi di trasferimento rapido: questo è l'obiettivo che ha spinto Tema Sinergie a sviluppare una tecnologia estremamente innovativa

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La soluzione si chiama ZEROC, il nuovo Sistema di Verifica Automatica sviluppato da Tema Sinergie per testare l'integrità delle Porte di Trasferimento Rapido installate su isolatori o RABS (parte Alpha) e dei loro contenitori (parte Beta).

Porte di trasferimento rapido: Zero Ring Of Concern

Il nome stesso riflette gli obiettivi fissati durante lo sviluppo di un sistema così innovativo. ZEROC combina "Zero" e "ROC", dove ROC sta per "Ring of Concern", un'area specifica a forma di anello nei sistemi RTP che da tempo è fonte di problemi di contaminazione.

ZEROC è stato progettato per supportare le aziende farmaceutiche nella gestione della strategia di controllo della contaminazione (CCS). Si tratta di una svolta in un mercato sempre più focalizzato sulla gestione dei rischi critici associati ai dispositivi RTP, ma che finora non disponeva degli strumenti per affrontare efficacemente queste sfide.

ZEROC può essere considerato un sistema pionieristico in grado di rispondere alle esigenze emergenti e di anticipare i futuri quadri normativi, ma è anche una soluzione tecnicamente robusta e collaudata. ZEROC è stato sviluppato a partire da uno dei progetti più affidabili e di successo di Tema Sinergie: il tester per guanti AGLTS 2.

I due sistemi condividono diverse caratteristiche, tra cui il design, l'ergonomia, i componenti, le funzionalità e la logica di gestione dei dati, che li rendono parte della stessa famiglia di prodotti. Questo collegamento non solo aumenta l'affidabilità di ZEROC, ma consente anche di semplificare la gestione dei dispositivi e le procedure di test per clienti e operatori.

Gli operatori che hanno già familiarità con AGLTS 2 troveranno ZEROC facile da gestire, in quanto funziona con gli stessi metodi e le stesse procedure, con un notevole risparmio di tempo e di risorse per la formazione. I nuovi clienti beneficeranno anche della possibilità di utilizzare due strumenti di prova dedicati a diverse aree dell'isolatore (guanti e sistemi di trasferimento rapido) con la stessa interfaccia e gli stessi principi operativi. Inoltre, entrambi i dispositivi possono essere integrati in un unico sistema di gestione dei dati, migliorando significativamente l'efficienza.

ZEROC è completamente autonomo, uno strumento che integra apparecchiature di test e un'interfaccia touchscreen intuitiva per un rapido accesso a tutte le funzioni e ai report. Il dispositivo è completamente autoalimentato e non richiede collegamenti elettrici o pneumatici ausiliari. La sua batteria è ricaricabile in modalità wireless tramite una base dedicata, riducendo ulteriormente la necessità di cavi.

ZEROC è progettato per offrire la massima compatibilità di sistema. Ogni unità è dotata di una parte di formato specifico che può essere personalizzata per il sistema da testare, rendendo il dispositivo virtualmente compatibile con tutte le porte di trasferimento disponibili sul mercato. Questa caratteristica, ereditata da AGLTS, offre un ulteriore vantaggio significativo.

Utilizzando due unità di test, una dedicata agli RTP installati su isolatori e RABS (parte Alpha) e l'altra ai contenitori corrispondenti (parte Beta), diventa possibile monitorare l'intero sistema di trasferimento.

Combinando prestazioni, versatilità, affidabilità e conformità del software, ZEROC si posiziona come la soluzione più semplice, veloce e affidabile per risolvere un problema con cui ogni processo asettico ha dovuto finora confrontarsi.