Viaggio di simulazione in vitro di materiali embolici a spirale prima dell'inserimento in commercio

Modello: Circolo di Willis con aneurismi (SJ004D)

I materiali embolici a spirale svolgono un ruolo importante in campo medico, soprattutto nella terapia di embolizzazione vascolare. Il materiale può essere posizionato con precisione nel vaso sanguigno per bloccare o rallentare il flusso sanguigno, raggiungendo così lo scopo del trattamento. Tuttavia, prima di essere ufficialmente inserito nell'elenco e applicato ai pazienti, il materiale embolico a spirale deve essere sottoposto a test e valutazioni rigorose per garantirne la sicurezza, l'efficacia e l'affidabilità. La simulazione in vitro svolge un ruolo fondamentale in questo processo.

La simulazione in vitro è necessaria prima che l'embolizzazione con bobina venga inserita nell'elenco, per i seguenti motivi:

1. Valutazione della sicurezza

La simulazione in vitro consente ai ricercatori di testare le prestazioni dei materiali in condizioni vicine a quelle fisiologiche reali per valutarne i possibili rischi. Ad esempio, è possibile simulare la velocità e la pressione del flusso sanguigno per osservare la stabilità e l'affidabilità del materiale in queste condizioni. Inoltre, è possibile simulare il posizionamento a lungo termine del materiale nel vaso sanguigno per valutare i problemi di biocompatibilità e la sicurezza a lungo termine che ne possono derivare.

2. Verifica dell'efficacia

Gli esperimenti di simulazione in vitro possono simulare il processo della terapia di embolizzazione vascolare e verificare se il materiale embolico della bobina può bloccare o rallentare efficacemente il flusso sanguigno. Confrontando le prestazioni di diversi materiali e design, i ricercatori possono selezionare il design migliore per migliorare il tasso di successo del trattamento.

3. Controllo di qualità

Gli esperimenti di simulazione in vitro forniscono un metodo di prova standardizzato per valutare le prestazioni dei materiali embolici coil prodotti da lotti diversi o da produttori diversi. Ciò contribuisce a garantire la coerenza e l'affidabilità della qualità del prodotto e a ridurre la variabilità del processo produttivo.

4. Ottimizzare la progettazione del prodotto

Grazie agli esperimenti di simulazione in vitro, i ricercatori possono comprendere le caratteristiche prestazionali dei materiali in condizioni specifiche e ottimizzare la progettazione del prodotto in base a tali caratteristiche. Ad esempio, parametri come le dimensioni, la forma e l'elasticità del materiale possono essere regolati in base alle variazioni della portata e della pressione del sangue per migliorarne l'efficacia nelle applicazioni pratiche.

5. Ridurre i rischi della sperimentazione clinica

Gli esperimenti di simulazione in vitro prevedono in una certa misura le prestazioni dei materiali nel corpo umano, riducendo così l'incertezza e i rischi negli studi clinici. Ciò contribuisce a proteggere la sicurezza dei pazienti e a ridurre il tasso di fallimento degli studi clinici.