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Breve introduzione alle funzioni dei dispositivi di assistenza ventricolare

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Breve introduzione alle funzioni dei dispositivi di assistenza ventricolare

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È la prima piattaforma di test di simulazione di grado fisiologico per le forme d'onda dell'anello P-V del ventricolo sinistro in tempo reale, progettata specificamente per la verifica e il test in vitro da parte dei produttori di dispositivi di assistenza ventricolare come IABP/LAVD/IMPELLA. Durante l'intero processo di simulazione in vitro, registrazione e promozione ospedaliera dei dispositivi di assistenza ventricolare come gli IABP (contropulsatori a palloncino intra-aortici), le aziende si trovano spesso a dover affrontare diversi punti critici: dati di test di R&S imprecisi, mancanza di supporto per le apparecchiature di simulazione in vitro, dimostrazioni di addestramento clinico basate su scenari insufficienti e scarsa esperienza pratica per il personale medico.

Per rispondere a queste esigenze, Trando 3D ha lanciato questo sistema di verifica funzionale dei dispositivi di assistenza ventricolare, che offre una soluzione unica con quattro funzioni principali. Attualmente è il primo sistema sul mercato in grado di tracciare in tempo reale l'anello P-V del ventricolo sinistro e di raccogliere dati rilevanti per i test di ricerca e sviluppo del dispositivo.

Funzioni specifiche:

1. Ambiente fisiologico altamente simulato
Alta simulazione: Il modello è dotato di rendering del loop P-V in tempo reale, simulando il loop P-V del ventricolo sinistro in tempo reale e mantenendo la sincronizzazione con la pompa pulsante e il suo ciclo operativo richiesto dal dispositivo IABP. La corrispondenza con i risultati statistici clinici è superiore al 90%.

Scenari simulati: È in grado di simulare accuratamente le variazioni del loop P-V del ventricolo sinistro in diversi stati fisiologici, come il cuore normale e l'insufficienza cardiaca, replicando le differenze dei dati principali prima e dopo la contropulsazione. Questo aiuta le aziende a ottimizzare gli algoritmi e i parametri di debug nella "simulazione in vitro", riducendo significativamente i costi iniziali di ricerca e sviluppo e abbreviando il ciclo di sviluppo.

2. Acquisizione dei dati della forma d'onda in tempo reale, che fornisce una base di registrazione

Tracciabilità dei dati: I dati di pressione (P) e volume (V) del modello vengono acquisiti in tempo reale attraverso sensori di alta precisione, simulando completamente il processo di monitoraggio clinico.

Base dei dati: I dati acquisiti sono accurati e autorevoli e fungono da riferimento fondamentale per la verifica delle prestazioni del dispositivo e la valutazione della sicurezza. Questo soddisfa il requisito secondo cui "i documenti tecnici devono includere dati di simulazione dettagliati" durante il processo di registrazione, riducendo le fasi di correzione e accelerando il processo di approvazione.

3. Simulazione emodinamica, ampliamento degli scenari di test

Valutazione emodinamica: Il sensore di flusso sanguigno a ultrasuoni incorporato rileva con precisione la portata e la velocità del flusso aortico e traccia le forme d'onda, replicando l'effetto combinato del flusso sanguigno della pompa pulsatile e del dispositivo di assistenza ventricolare.

Verifica della logica di attivazione: I segnali di attivazione a doppia modalità di gonfiaggio/sgonfiaggio corrispondono alla logica di attivazione dei mainframe IABP clinici, aiutando le aziende a completare i test approfonditi delle modalità di attivazione, degli effetti di contropulsazione e di altre dimensioni per garantire che l'apparecchiatura risponda alle reali esigenze cliniche.