3 SFIDE ALLA STAMPA 3D IN SANITÀ

Perché organi e farmaci personalizzati sono ancora nel lontano futuro

La produzione additiva, più comunemente nota come stampa 3D, è abbastanza avanzata da creare giocattoli, figurine e parti per macchine più complesse. La tecnologia è stata salutata come la prossima rivoluzione nel settore sanitario. Perché, allora, non si è diffuso nelle cliniche e negli ospedali come i computer medici? Ecco tre sfide che devono affrontare l'adozione diffusa della tecnologia additiva nel settore sanitario.

Ancora nelle prime fasi

Uno dei principali fattori limitanti è la velocità di stampa. Anche le velocità di costruzione delle migliori stampanti 3D sono più lente rispetto ai prodotti realizzati con la produzione tradizionale, che è la modellatura di materie prime come acciaio o plastica nell'oggetto desiderato attraverso l'intaglio, la molatura o lo stampaggio.

Anche i problemi con le materie prime sono un limite. La maggior parte, come la plastica utilizzata per una nuova serie di denti, deve essere macinata in piccole particelle per la stampante. Questo non è economico. Anche il prodotto stampato, come i denti, potrebbe richiedere un'ulteriore levigatura e lucidatura per far fronte a protuberanze e punti ruvidi. Questo si aggiunge ai costi. Infine, i materiali con proprietà vitali ma proprietarie come la plastica infusa con resina antimicrobica potrebbero essere impossibili da stampare legalmente.

Poi c'è la stampa 3D di organi. La produzione additiva per tessuti viventi utilizza bioprinter. La maggior parte trova che i loro ugelli spray siano troppo larghi per creare con successo i microscopici vasi sanguigni necessari per stampare la pelle artificiale. Inoltre, trovare la giusta combinazione di polimeri naturali e sintetici per i bioink per parti del corpo semplici come le orecchie artificiali è stato difficile – e costoso – per non parlare di organi più complessi come un cuore.

Rischi elevati andando da soli

La stampa di droghe presenta diversi problemi. Da un lato, una stampante 3D per farmaci in loco in un ospedale può rendere conveniente stampare per i suoi pazienti secondo necessità. Ancora meglio, possono essere adattati alle condizioni di salute specifiche di ciascun paziente.

Cosa succede, però, se la materia prima utilizzata dallo stampatore è leggermente spenta? Oppure un membro dello staff ben intenzionato decide di combinare le formule di due farmaci (o più!) nel tentativo di migliorare la cura del paziente. Potrebbero non sapere di alcun problema con i farmaci fino a quando non è troppo tardi. E nell'Internet of Medical Things, non è impossibile immaginare uno scenario in cui un hacker irrompe nella stampante e altera le formule dei farmaci.

Al momento della stesura di questo articolo, solo due farmaci hanno ricevuto l'approvazione dalla FDA per la stampa 3D. Il primo, Aprecia, è stato approvato nel 2015 per il trattamento dei sintomi dell'epilessia come le crisi epilettiche e le crisi miocloniche. Il secondo, T19, è stato approvato nel 2021 per aiutare a trattare l'artrite reumatoide. Altrimenti, le aziende farmaceutiche utilizzano metodi di produzione tradizionali per la produzione di farmaci. Ciò consente a loro ﹘ e non al personale medico ﹘ di monitorare il processo di produzione del farmaco dall'inizio alla fine.

Mancanza di regolamento

L'assistenza sanitaria è fortemente regolamentata nella maggior parte dei paesi. I rischi sia per la vita che per la responsabilità sono troppo grandi.

Questo non si applica alle stampanti per additivi medici. Al momento non esistono leggi che regolano il design della stampante, la durata, se sono di grado medico, ecc. Ciò significa che le organizzazioni sanitarie rischiano quando utilizzano una stampante 3D da sole.

Ed è alto sia nelle vite che nelle responsabilità. Usando l'esempio sopra, l'ospedale dovrebbe affrontare qualsiasi ricaduta legale derivante dall'ottenimento della formula del farmaco brevettato o dall'alterazione combinandola con un altro farmaco. Probabilmente sarà responsabile anche in eventuali azioni legali che coinvolgono droghe stampate e utilizzate che si basano sulle alterazioni dell'hacker.

Questi scenari da incubo e altri ancora possono essere applicati alle organizzazioni sanitarie che stampano i propri dispositivi medici come siringhe su tessuti umani come legamenti e tendini.

La FDA sta attualmente cercando commenti sulle leggi sulla stampa 3D a causa dell'interesse per la tecnologia.

Commenti di chiusura

I problemi di cui sopra segnano la fine della produzione additiva nel settore sanitario? Affatto. Limitazioni come la velocità delle stampanti rispetto alle materie prime disponibili sono basate sulla tecnologia e possono essere risolte. E adeguate salvaguardie come la regolamentazione della produzione di stampanti 3D ridurranno i rischi sia per i pazienti che per le organizzazioni mediche.

E ci sono molti incentivi finanziari nel settore. Si prevede che il solo mercato dei dispositivi medici 3D crescerà del 29,9% entro il 2027 per un fatturato di 4,6 miliardi di dollari.

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