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#News
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Come il software come dispositivo medico sta rivoluzionando l'assistenza ai pazienti
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Scoprite come le app digitali per la salute stanno cambiando il volto dell'assistenza sanitaria.
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La proliferazione della tecnologia digitale e i cambiamenti su scala globale hanno reso l'assistenza sanitaria a distanza sempre più popolare. Tra le innovazioni che abbiamo visto negli ultimi anni ci sono le app digitali per la salute, che aprono nuove strade per la cura dei pazienti.
Storicamente, i dispositivi medici sono sempre stati definiti come strumenti fisici. Stetoscopi e bisturi, aghi e pinze... questi oggetti hanno senso come dispositivi medici in quanto hanno un impatto fisico sul paziente. Ma le app sanitarie personali sono puramente software, linee di codice e programmazione. Questo le rende incredibilmente flessibili e disponibili per un ampio numero di persone, in quanto possono essere utilizzate da chiunque possieda uno smartphone o abbia bisogno di accedervi tramite un computer medico (ad esempio, un medico di base).
Oggi analizzeremo l'ascesa delle app digitali per la salute, il loro utilizzo e alcune delle sfide che dovranno superare con la loro crescente diffusione.
Definizione di software come dispositivo medico
L'International Medical Device Regulators Forum definisce il software come dispositivo medico (SaMD) come "un software destinato a essere utilizzato per uno o più scopi medici che esegue tali scopi senza essere parte di un dispositivo medico hardware" In parole povere, ciò significa che i programmi SaMD funzionano come dispositivi medici anche se installati su normali prodotti di consumo, come gli smartphone.
I SaMD, noti anche come "companion app" o "software stand-alone", sono più comunemente utilizzati per il monitoraggio dei pazienti o dell'attività fisica.
Applicazioni comuni per le applicazioni sanitarie mobili
Monitoraggio remoto: Dopo un intervento chirurgico, i pazienti vengono tenuti in genere confinati nel reparto ospedaliero per consentire agli operatori di monitorare le loro condizioni. Mandando i pazienti a casa prima e monitorando il loro stato con un'app per la salute mobile, i gruppi sanitari possono liberare prima i letti e ridurre il tempo di permanenza dei pazienti nel reparto stesso.
Telemedicina: Prima della COVID-19, la telemedicina si stava già diffondendo. Tuttavia, la pandemia ha portato a un'esplosione del suo utilizzo. La comunicazione a distanza tra operatori e pazienti risparmia a questi ultimi un viaggio in ospedale o in clinica. Ciò è particolarmente utile per le persone che vivono in aree remote o rurali. È anche una manna per i pazienti con problemi di mobilità o che hanno limitate possibilità di trasporto.
Fitness e salute personale: Uno degli usi più comuni delle app sanitarie mobili è il monitoraggio degli obiettivi personali di fitness e salute. Utilizzando un'app sul proprio smartphone, i consumatori possono tenere traccia di parametri come il numero di passi fatti in un giorno, il numero di calorie assunte e altro ancora.
Implementazione dell'IA nel SaMD
Come la maggior parte del settore sanitario, anche le app per la salute mobile stanno esplorando l'implementazione dell'intelligenza artificiale. Dato che queste app raccolgono già dati da analizzare, lasciare che l'IA generativa analizzi i dati è un'aggiunta ovvia.
L'intelligenza artificiale viene utilizzata principalmente per l'analisi predittiva, in quanto questi algoritmi sono in grado di elaborare grandi quantità di dati per fornire approfondimenti sia ai pazienti che ai medici. Ad esempio, l'intelligenza artificiale può esaminare le cartelle cliniche, l'anamnesi e le condizioni attuali di un paziente, registrate dall'applicazione mobile per la salute, per prevedere se il paziente migliorerà o peggiorerà in futuro.
Elaborando l'enorme quantità di dati generati dai biomarcatori di un paziente durante il monitoraggio, l'IA può anche aiutare i fornitori a prendere decisioni più informate.
Crescita e regolamentazione delle SaMD
La maggior parte delle app sanitarie mobili rientra nella categoria di Classe II della FDA, in quanto dispositivi che potrebbero rappresentare un rischio moderato per il paziente in caso di uso improprio. Secondo le previsioni di GlobalData, il mercato delle app mediche raggiungerà 12,1 miliardi di dollari entro il 2030.
Con un potenziale di crescita così elevato, è logico che le autorità di regolamentazione prestino molta attenzione al settore. L'introduzione dell'IA nell'assistenza sanitaria ha solo evidenziato la necessità di linee guida più severe sull'uso del software di supporto alle decisioni cliniche, non solo per le app mobili, ma per tutto il settore sanitario.
Un'altra grande preoccupazione è la privacy. La FTC ha recentemente pubblicato una serie di strumenti per aiutare gli sviluppatori di app a determinare se il loro prodotto è soggetto alle normative HIPAA e per aiutarli a progettare le loro app in modo da mantenerle conformi.
Riflessioni conclusive
L'adozione di software come dispositivi medici e di applicazioni sanitarie mobili promette di portare benefici sia ai pazienti che agli operatori sanitari. Tuttavia, questi programmi software avanzati necessitano di un hardware altrettanto capace su cui funzionare. Anche se i dispositivi consumer standard possono svolgere questo ruolo, la scelta ideale è un tablet di livello medico che i fornitori possono fornire ai loro pazienti e su cui trasmettere i dati in modo sicuro.
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