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L'innovativo test ematico di Geneseeq per la diagnosi del cancro è pubblicato su Nature Medicine

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Uno studio su larga scala conferma che il test CanScan® rileva con precisione i tumori in fase precoce da un semplice prelievo di sangue

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Toronto, Canada - 27 maggio 2025 - Geneseeq è orgogliosa di annunciare la pubblicazione dei risultati del suo studio su larga scala per la diagnosi precoce del cancro (MCED) su Nature Medicine, una delle principali riviste mediche peer-reviewed del mondo. La pubblicazione presenta i risultati dello studio DECIPHE-Omnia (Detecting Early Cancer by Inspecting ctDNA Features), uno studio di riferimento che valuta CanScan®, il test avanzato di Geneseeq basato sul sangue per la diagnosi precoce del cancro.

L'innovazione alla base di CanScan

CanScan® è un esame del sangue non invasivo che si avvale del sequenziamento dell'intero genoma guidato dall'intelligenza artificiale. Analizza i sottili cambiamenti specifici del cancro nel DNA libero da cellule circolanti (cfDNA) utilizzando la tecnologia MERCURYTM proprietaria di Geneseeq. Integrando caratteristiche frammentomiche, genomiche ed epigenomiche, il test identifica la presenza di un segnale tumorale e predice con precisione il tessuto di origine (TOO). Nel 2023, CanScan® ha ricevuto la Breakthrough Device Designation dalla FDA statunitense.

Un nuovo modo di individuare precocemente il cancro

A differenza degli strumenti tradizionali di screening del cancro, che si limitano a un solo tipo di tumore e spesso comportano procedure invasive, CanScan® offre una soluzione comoda e completa: un unico esame del sangue che analizza più di una dozzina di tumori contemporaneamente.

Nello studio:

CanScan® ha individuato i tumori in fase iniziale con un'elevata precisione
Ha identificato i casi non rilevati dagli esami fisici di routine
Ha prodotto un basso tasso di falsi positivi, contribuendo a ridurre i follow-up non necessari
"Questo studio ci avvicina alla realizzazione dello screening multicancro di routine", ha dichiarato il dottor Yang Shao, CEO di Geneseeq. "La nostra visione è un futuro in cui un semplice esame del sangue può aiutare a salvare vite umane grazie a una diagnosi più precoce"

L'importante studio DECIPHER-Omnia

Lo studio DECIPHER-Omnia è un programma di ricerca clinica multifase che ha coinvolto finora più di 8.000 partecipanti in tre fasi:

Sviluppo e addestramento del test utilizzando campioni di pazienti oncologici e donatori sani
Validazione clinica indipendente in una coorte separata
Uno studio di screening su larga scala in corso in individui asintomatici di età compresa tra 45 e 75 anni (la coorte JINLING)
L'articolo appena pubblicato su Nature Medicine presenta i risultati intermedi di oltre 3.700 partecipanti alla coorte JINLING.

Principali risultati intermedi:

Specificità: 98,1%
Sensibilità: 53,5% per tutti i tumori rilevati; 62,1% per i tipi di tumore mirati
Individuazione dello stadio precoce: il 93% dei casi confermati era in stadio 0, I o II
Valore predittivo positivo (PPV): 25% - 10 volte superiore allo screening standard (2,2%)
Bassi falsi positivi: Riduzione delle procedure di follow-up non necessarie
Individuazione di tumori mancati: CanScan® ha identificato il 53,3% dei tumori trascurati dallo screening standard
Guardare avanti

Lo studio di coorte JINLING ha completato con successo l'arruolamento dei 15.000 partecipanti previsti ed è attualmente in fase di follow-up e analisi dei dati. Il set di dati completo, insieme al monitoraggio in corso, dovrebbe fornire approfondimenti sull'utilità reale di CanScan® per lo screening dei tumori a livello di popolazione.

Informazioni su Geneseeq

Geneseeq Technology Inc. è un'azienda leader a livello mondiale nel campo dell'oncologia di precisione, pioniera delle tecnologie di sequenziamento di nuova generazione (NGS) per trasformare la rilevazione, la diagnosi e il trattamento del cancro. Il suo portafoglio comprende un profilo genomico completo per tutti i tipi di tumore, pannelli specifici per il cancro, monitoraggio della malattia minima residua (MRD) e soluzioni per la diagnosi precoce di più tumori (MCED). Geneseeq ha raggiunto diversi importanti traguardi normativi, tra cui la certificazione CE-IVD per i suoi pannelli di tumori solidi ed ematologici, il marchio CE e la Breakthrough Device Designation della FDA per il suo test MCED, CanScan®, e l'approvazione NMPA per due kit IVD basati su NGS per il cancro del polmone, compresa la rilevazione del carico mutazionale del tumore (TMB). Con sedi in Canada e in Cina, Geneseeq gestisce laboratori certificati CAP e CLIA e collabora con ospedali, istituti di ricerca e aziende farmaceutiche in tutto il mondo per far progredire la medicina di precisione.