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Approvato l'inizio della sperimentazione clinica dell'iniezione GenSci098

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Approvato l'inizio della sperimentazione clinica dell'iniezione GenSci098

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5 agosto 2024, Shanghai, Cina - Recentemente, la Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd. (GenSci) ha annunciato che l'inizio della sperimentazione clinica dell'iniezione GenSci098 è stato approvato dalla National Medical Products Administration (NMPA). Il farmaco è indicato per il trattamento della malattia oculare della tiroide (TED).

La TED è una malattia infiammatoria orbitale associata alla malattia della tiroide, causata da una disfunzione autoimmune. Influisce sull'aspetto del viso, riduce la qualità della vita, induce disagio psicologico e, in casi estremi, mette a rischio la vista.

In qualità di azienda pionieristica rinomata per i suoi contributi alla salute dei bambini e delle donne, GenSci fornisce servizi che abbracciano l'intero ciclo di vita dei bambini e un approccio olistico alla gestione della salute delle donne e si espande in ulteriori aree terapeutiche con esigenze non soddisfatte, tra cui l'endocrinologia, l'immunologia e l'oncologia.

Ora GenSci ha raggiunto una serie di scoperte in nuovi campi come l'immunologia e l'oncologia. Nel campo dell'immunologia, la domanda di commercializzazione di Genakumab Injection (anticorpo anti-IL-1β), un nuovo farmaco biologico di categoria 1, per l'indicazione dell'artrite gottosa acuta, è stata accettata dall'ANMP. Sono in corso studi clinici per indicazioni quali l'artrite idiopatica giovanile sistemica e la malattia polmonare interstiziale; sono stati inoltre approvati studi di bioequivalenza per la nuova formulazione di Genakumab iniettabile nel maggio 2024. In campo oncologico, Megaxia® (megestrolo acetato sospensione orale) per il trattamento della cachessia legata all'AIDS e dell'anoressia/cachessia associata al cancro è stato introdotto nel giugno 2024. È la prima linea di trattamento approvata dalle autorità nazionali e internazionali. In particolare, è attualmente l'unico farmaco con una dose orale specifica per il trattamento della cachessia in Cina.

L'approvazione IND di GenSci098 segna un passo significativo nella nostra espansione proattiva in pipeline di ricerca e sviluppo ad alto potenziale. Questo significa il nostro impegno a diversificare e arricchire il nostro portafoglio di prodotti in vari campi.