La rilevazione antigenica del virus Omicron comporta grandi sfide in termini di velocità e sensibilità

La rilevazione antigenica del virus Omicron comporta grandi sfide in termini di velocità e sensibilità

Il tasso di rilevazione di medRxiv rappresenta una sfida importante in termini di velocità e sensibilità. Secondo i dati preliminari del medRxiv, la sensibilità del virus dell'allergia COVID-19 rispetto alle sfide esistenti di rilevamento rapido dell'antigene, ma i dati sono ancora incerti.

La sensibilità della rilevazione dell'antigene è un problema. Sembra che il processo di infezione più rapido dei ceppi mutanti possa compromettere l'efficacia della rilevazione rapida, il che rappresenta un altro problema, soprattutto per quanto riguarda l'autotest effettuato dai singoli individui prima di attività importanti.

Secondo un avviso pubblicato dalla Food and Drug Administration FDA degli Stati Uniti alla fine di febbraio, i primi studi condotti dal progetto Radx del National Institutes of health hanno dimostrato che la sensibilità del rilevamento rapido dell'antigene alle varianti di Omicron era ridotta.

Tuttavia, si tratta di un numero molto ridotto di persone responsabili dell'analisi del progetto, e Bruce non rappresenta la conclusione finale.

I dati diffusi dalla FDA provengono dai ricercatori Radx della Emory University. Essi hanno ottenuto nove campioni di omicon dal laboratorio cooperativo dell'Università di Washington. Hanno utilizzato questi campioni per creare una serie di diluenti e poi hanno effettuato vari test rapidi dell'antigene e test PCR. Hanno anche testato la variante delta e il virus wild-type.

Nelle tre celle di prova realizzate, è stato possibile diluire maggiormente la cella delta rispetto alla cella Omicron. Rispetto a Omicron, nel caso della variante delta, i test rapidi dell'antigene possono rilevare il virus delta a una soglia di cicli di PCR più alta, il che indica ulteriormente che questi test sono più sensibili al delta.

Tromberg ha affermato che, sebbene questo esperimento di diluizione sia il primo passo per valutare se e come Omicron influisca sulle prestazioni dei test rapidi, il gold standard è andare in clinica, misurare i pazienti reali e prestare attenzione a quando i campioni vengono raccolti dopo la comparsa dei sintomi e se i pazienti sono vaccinati e potenziati prima dell'infezione, perché tutti questi aspetti sono importanti.

Una diminuzione della sensibilità dei test di laboratorio significa una diminuzione della sensibilità clinica? Questa è una questione ancora aperta.

Tromberg ha detto che questo lavoro è in corso, ma ha osservato che i dati clinici raccolti finora hanno rilevato che la rilevazione rapida è effettivamente migliore nei campioni clinici reali che nelle diluizioni in serie mista.

Riconosce che si tratta di un risultato controintuitivo, ma ritiene che possa riflettere le differenze nei momenti in cui i diversi campioni sono stati raccolti durante l'infezione. Studi precedenti hanno osservato che il rapporto tra proteina N e acido nucleico raccolto da campioni di tampone cambia durante l'infezione. Ciò significa che la relazione tra la concentrazione di proteina N e i valori di pcr-ct varia a seconda del momento del campionamento durante l'infezione. Ha aggiunto che durante il processo di infezione, la differenza tra il tempo di raccolta dei campioni sperimentali e dei campioni clinici può determinare i dati di sensibilità apparente. Omicron infetta gli individui in modo significativamente più rapido ed efficiente, il che potrebbe significare che le persone dovrebbero essere testate prima rispetto ai ceppi precedenti dopo l'esposizione.

Ha citato uno studio finanziato da Radx dell'Università dell'Illinois che ha esaminato l'efficacia del test rapido dell'antigene rispetto alla PCR nell'ambiente iniziale dell'omicron. Lo studio ha dimostrato che il periodo finestra per il rilevamento rapido dell'antigene è di circa 3-6 giorni.

"Si tratta di una finestra piuttosto ampia. Quello che stiamo considerando è di comprimere la finestra di rilevamento di Omicron" Ha aggiunto. "Il tasso di attacco di questo virus è molto alto e il tempo migliore si riduce. Pertanto, raccomando alle persone di effettuare il test entro uno o due giorni dall'infezione nota o sospetta"

Nel rapporto di anteprima di medrxiv sulla malattia da coronavirus del 2019 pubblicato la scorsa settimana, i ricercatori del gruppo di lavoro sociale e di movimento cvid-19 hanno trovato la differenza tra la rilevazione rapida dell'antigene e la PCR in un gruppo di 30 individui nel dicembre 2021.

Osservando questi 30 individui (29 dei quali mostravano la delezione del gene S associata alla variante Omicron), lo studio ha rilevato che in tutti i casi, il giorno e il secondo giorno della rilevazione PCR del primo positivo, la rilevazione rapida dell'antigene ha prodotto risultati falsi negativi.

Durante questo periodo, il valore della pcr-ct di 28 di loro era inferiore a 29, indicando che la carica virale era superiore alla soglia di infettività. Il secondo giorno dopo l'iniziale positività del test PCR, il 75% dei soggetti era ancora negativo al test rapido dell'antigene, mentre il terzo giorno più dell'80% dei soggetti era positivo al test rapido dell'antigene e il quarto giorno il 100% dei soggetti era positivo al test rapido dell'antigene.

I ricercatori hanno anche riscontrato quattro casi di trasmissione quando una persona era negativa al test rapido dell'antigene. Lo studio ha utilizzato il test binaxnow di Abbott e il test quickvue di Quidel.

Lo studio dell'Università dell'Illinois ha anche osservato che il test rapido dell'antigene non rileva l'infezione precoce come la PCR.

"Se si confronta la sensibilità della rilevazione dell'antigene e della RT-PCR salivare pochi giorni prima che la prima infezione sia positiva, la sensibilità della PCR salivare è molto elevata, ad esempio l'80%, mentre la sensibilità dell'antigene raggiunge il 30%", ha affermato. "Si nota la differenza tra questi due metodi. Quindi non è strano"

Un articolo pubblicato la scorsa settimana sul New England Journal of Medicine ha inoltre evidenziato il fatto che, indipendentemente dal tipo di mutazione COVID-19, i prodotti per il rilevamento rapido dell'antigene non riescono a individuare molti pazienti nel primo giorno di infezione.

Blythe Adamson, prima autrice della ricerca su medrxiv, ha dichiarato che nel suo lavoro ha scoperto che l'efficacia della PCR e della rilevazione rapida dell'antigene è diminuita. Questo calo non è necessariamente dovuto al declino delle prestazioni del rilevamento stesso, ma alla rapida infezione degli individui da parte di Omicron, che riduce l'efficacia del rilevamento antigenico per gli individui prima della trasmissione del virus.

"Per Omicron, qualcuno rileva un falso negativo e noi troviamo l'infezione (trasmessa da individui apparentemente negativi) dopo 12-24 ore, il che è molto più veloce di quello che vediamo in qualsiasi altra variante", ha detto Adamson

"A causa di ciò, ho iniziato a temere che i rigorosi protocolli di sicurezza e di test che abbiamo utilizzato non fossero più sufficienti a soddisfare le esigenze di Omicron", ha dichiarato. "Pertanto, per un periodo di tempo in questi luoghi di lavoro, non a scopo di ricerca, ma per motivi di sicurezza, abbiamo aggiunto al rilevamento quotidiano della PCR anche il rilevamento quotidiano dell'antigene"

La comparsa di Omicron solleva la questione dell'utilità del test rapido dell'antigene per determinare se gli individui possono partecipare in sicurezza ad attività importanti senza preoccuparsi dell'infezione o della trasmissione del virus.

"Quando cerchiamo di esaminare le persone per le attività ad alto rischio, dobbiamo essere molto cauti. Se non hanno sintomi, il test rapido dell'antigene potrebbe non essere un buon strumento per assicurarsi che una persona sia negativa e non infettiva prima di partecipare a una festa", ha detto l'esperta

Tromberg ha dichiarato di ritenere questi test ancora utili, ma raccomanda un uso regolare e continuo piuttosto che controlli a campione prima di riunioni o eventi.

Nel complesso, l'efficacia della rilevazione rapida dell'antigene nel prevenire la diffusione della COVID-19 a livello di popolazione è stata dimostrata molto poco. Alcuni osservatori attribuiscono questo fatto alla mancanza di metodi validi per l'utilizzo di questi test.