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#Tendenze
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Gli esperti del rivestimento
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Soluzioni ottimali per la vostra applicazione
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Quando si tratta di rivestire in modo rapido, senza problemi ed efficiente le pastiglie, i verniciatori per pastiglie della L.B. Bohle Maschinen und Verfahren GmbH sono da molti anni il punto di riferimento in tutti i settori.
Il rivestimento di film farmaceutici è una fase di lavorazione essenziale nella produzione di solidi. Le compresse vengono spesso rivestite per modificare il modo in cui il principio attivo viene rilasciato, per proteggere la sostanza dalla luce o dall'umidità o per coprire un sapore amaro nella formula della compressa. Inoltre, le compresse sono rivestite di colore o di pellicola per facilitare la deglutizione.
Recentemente, l'elaborazione dei principi attivi nel rivestimento delle compresse - il cosiddetto rivestimento dei principi attivi - sta diventando sempre più rilevante. Esso consente la produzione di farmaci combinati e la combinazione di due principi attivi non compatibili in un'unica forma di dosaggio. Inoltre, consente la combinazione di diversi profili di rilascio modificati dello stesso principio attivo in compresse a rilascio prolungato. Il rivestimento della compressa contiene la dose iniziale a rilascio rapido, mentre il nucleo della compressa contiene il principio attivo a rilascio lento. Gli approcci di formulazione possono consistere in un massimo di 4 diversi metodi di rivestimento. Questo porta a lunghi tempi di lavorazione. Per il successo dello sviluppo e della produzione di tali formulazioni, l'uniformità del rivestimento delle pastiglie è un requisito obbligatorio
L'interazione ottimale di miscelazione, spruzzatura ed essiccazione è un fattore cruciale. Tutti e tre i processi devono essere eseguiti contemporaneamente con le impostazioni corrette per ottenere un'uniformità di rivestimento ottimale. Le verniciatrici in compresse di L.B. Bohle sono le più avanzate in questo settore. Garantiscono i tempi di lavorazione più brevi, assicurano risultati ottimali del prodotto e offrono la migliore combinazione delle tre fasi di lavorazione presenti sul mercato.
Miscelazione:
È essenziale che i nuclei delle pastiglie si muovano uniformemente sotto i coni di spruzzatura senza causare carichi meccanici o danni ai nuclei delle pastiglie. La soluzione perfetta è un piatto di rivestimento esteso (lunghezza al diametro (L/D) > 1) con i deflettori elicoidali saldati brevettati di L.B. Bohle. I deflettori elicoidali facilitano una costante e attenta miscelazione del letto piatto della pastiglia. Ciò riduce la pressione di massa all'interno del letto della pastiglia. Il movimento rotatorio del piatto di rivestimento genera una miscelazione radiale che si traduce in un letto di pastiglie senza zone morte. Grazie al continuo processo di trasporto tramite le spirali gemelle, le pastiglie non sono soggette a forti accelerazioni che potrebbero altrimenti causare la rottura o il gemellaggio delle pastiglie.
Spruzzatura:
Grazie alla geometria della pentola, si ottiene la più ampia area di spruzzatura possibile all'interno del letto mobile della compressa. Ciò consente l'utilizzo di un elevato numero di ugelli di spruzzatura. Pertanto, i verniciatori a compresse di L.B. Bohle, che offrono velocità di spruzzatura più elevate, riducono il tempo di lavorazione di circa il 30% rispetto ai verniciatori convenzionali disponibili sul mercato con rapporti L/D < 1. Oltre alla qualità della sospensione, anche il tipo di ugello, il numero di ugelli e la loro distanza dalle compresse hanno un'influenza sul risultato. L.B. Bohle offre diverse soluzioni per la regolazione della distanza tra l'ugello e il letto delle pastiglie, l'angolo di spruzzatura e i parametri di pressione per la vaporizzazione.
Asciugatura:
Grazie ad un sistema di flusso d'aria che si differenzia nettamente dai sistemi offerti dalla concorrenza, i verniciatori a pastiglie di L.B. Bohle garantiscono un trasferimento ottimale di energia e sostanze. L'aria di processo viene immessa direttamente nel letto della pastiglia. In questo modo l'aria fluisce direttamente e in modo controllato nel letto della pastiglia e garantisce una rapida asciugatura della sospensione spruzzata. Durante l'intero tempo di processo, gli ugelli di spruzzatura non sono sottoposti al flusso d'aria di alimentazione, in modo che rimangano freddi durante il processo di spruzzatura. Questo riduce al minimo gli effetti di essiccazione a spruzzo e raggiunge un'efficienza di verniciatura superiore al 95%. Questo vantaggio è particolarmente importante per il rivestimento dei principi attivi, poiché ci sono meno perdite di spruzzatura e quindi si ottiene un rivestimento più uniforme delle pastiglie
Il sistema di rivestimento ottimale per ogni esigenza
Il BFC Film Coater è la versione di fascia alta di tutte le verniciatrici L.B. Bohle e offre un'elevata efficienza, prestazioni ottimali e minime perdite di spruzzatura. Il BFC Coater riduce il tempo di processo di circa il 30 per cento, ottenendo allo stesso tempo un'eccellente uniformità di verniciatura. Il sistema di lavaggio ad alta pressione integrato garantisce una pulizia sul posto (CIP) con risultati superiori. I verniciatori BFC possono lavorare lotti da 50 a 980 litri. Grazie alla geometria simile, lo scale-up non è un problema come per tutte le verniciatrici L.B. Bohle
Il rivestimento per compresse BTC è sinonimo di rivestimento economico delle compresse. I suoi principali vantaggi sono la sua struttura semplice e poco ingombrante e l'armadio elettrico integrato. Con il BTC, L.B. Bohle offre un sistema economico per processi più efficienti e più lunghi nell'industria farmaceutica.
Il BFC Tripan è un sistema particolarmente versatile che può essere azionato con tre pentole. Ciò consente di lavorare lotti da 7 a 75 litri. Le pentole vengono cambiate rapidamente e facilmente mediante un dispositivo di sollevamento
L.B. Bohle offre anche soluzioni ottimali per la ricerca e lo sviluppo. Il BFC 5 Laboratory Coater è progettato come unità indipendente. L'intera tecnologia di ventilazione, così come la tecnologia elettrica e di controllo, è integrata nel sistema. La messa in funzione è semplice e veloce, poiché sono necessari solo l'alimentazione elettrica e l'alimentazione ad aria compressa. Il BFC 5 può essere azionato con due diverse pentole, il che consente l'elaborazione di lotti da 2 a 13 litri
Con il rivestimento continuo KOCO®, L.B. Bohle soddisfa la crescente richiesta di processi di produzione continui. Il rivestimento continuo KOCO® si basa sul collaudato design brevettato di tutti i rivestimenti per compresse L.B. Bohle. Tuttavia, a differenza di tutti gli altri rivestitori Bohle, i nuclei delle pastiglie vengono alimentati attraverso un'apertura di ingresso del prodotto sulla parte superiore della macchina. L'analisi del processo viene effettuata tramite una sonda Raman integrata. Il KOCO® può essere incorporato nel processo di produzione sia da solo che come unità completamente integrata nel sistema di produzione continua QbCon®
Contenimento? Nessun problema!
Negli ultimi anni, la quantità e la portata delle applicazioni di contenimento sono aumentate in modo significativo nell'industria di produzione farmaceutica. Naturalmente, L.B. Bohle offre il BFC anche per le applicazioni di contenimento. I verniciatori saranno progettati secondo le specifiche del cliente e le più recenti esigenze di contenimento. Finora, L.B. Bohle sta offrendo i rivestimenti di contenimento per i livelli OEB da 1 a 5. Gli impianti di contenimento sono dotati di una regolazione automatica degli ugelli, di una misurazione della temperatura del prodotto a infrarossi, di una connessione per la pulizia e l'asciugatura, nonché di sportelli di contenimento integrati nel controllo del processo o di porte laterali con guarnizioni gonfiabili
Pentole di rivestimento a fessura per compresse in miniatura
Da diversi anni ormai, le compresse in miniatura sono una forma di dosaggio comune. Sono particolarmente adatte ad essere utilizzate come forme di dosaggio multiparticelle, in quanto possono essere dosate singolarmente e in modo flessibile. Le compresse in miniatura possono essere riempite in capsule o bustine o applicate con i dispenser di compresse in miniatura. Tuttavia, i piccoli nuclei devono essere sufficientemente stabili, per questo motivo sono spesso rivestiti. I nuclei vengono rivestiti in modo particolarmente delicato in una speciale vaschetta di rivestimento con una perforazione corrispondente. Non solo le anime di dimensioni normali possono essere rivestite, ma anche piccole anime con un diametro di 1,5 millimetri. Pertanto, il sistema offre la massima flessibilità e può essere utilizzato per lavorare diverse dimensioni di pellet.