Rivedere il trattamento approvato per il carcinoma polmonare non a piccole cellule nel 2022 (FDA e NMPA) ——Anticorpo monoclonale macromolecolare

La National Drug Administration of China (NMPA) ha ufficialmente approvato l'innovativo farmaco antitumorale Atezolizumab (nome commerciale: Tecentriq) come trattamento adiuvante per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in

Le suddette indicazioni approvate da NMPA si basano principalmente sui risultati della ricerca di IMpower010. IMpower010 è uno studio clinico randomizzato, in aperto, multicentrico, di fase 3 nel mondo, volto a esplorare l'efficacia e la sicurezza di Atezolizumab e l'attuale miglior trattamento di supporto (BSC) per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule perioperatorio dopo l'intervento chirurgico e chemioterapia contenente platino. I risultati della ricerca IMpower010 hanno mostrato che i pazienti con NSCLC in stadio II-IIIA con espressione tumorale PD-L1 ≥ 1%, dopo chirurgia e chemioterapia, quando usano Atezolizumab per il trattamento adiuvante, rispetto all'attuale miglior metodo di trattamento, il periodo di sopravvivenza libera da malattia (DFS ) è stato prolungato, il rischio di recidiva della malattia o morte è stato ridotto del 34% (HR=0,66; IC 95%: 0,50-0,88; p=0,004) e il rischio di recidiva della malattia o morte in 3 anni è stato del 60% [1 ].