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Le tre piattaforme di sequenziamento ad alta velocità di SPACESEQ MEDLAB hanno superato a pieni voti la valutazione esterna della qualità del laboratorio clinico nazionale cinese 2023

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Le tre piattaforme di sequenziamento ad alta velocità di SPACESEQ MEDLAB hanno superato a pieni voti la valutazione esterna della qualità del laboratorio clinico nazionale cinese 2023

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Recentemente, il Centro nazionale per i laboratori clinici (NCCL) della Commissione nazionale per la salute della Cina ha pubblicato il rapporto sui risultati dell'"Analisi bioinformatica del rilevamento di mutazioni somatiche tumorali mediante sequenziamento ad alta velocità". Secondo il rapporto, la piattaforma di sequenziamento Illumina, la piattaforma di sequenziamento Ion Torrent e la piattaforma di sequenziamento BGI di SPACESEQ MEDLAB hanno superato la verifica di idoneità a pieni voti, dimostrando pienamente che SPACESEQ MEDLAB è in grado di rilevare informazioni biologiche attraverso il sequenziamento ad alta velocità di mutazioni somatiche tumorali. In termini di analisi scientifica, possiede capacità di rilevamento altamente stabili, professionali e affidabili.

Pagella di SPACESEQ MEDLAB

Piattaforma di sequenziamento Illumina

Piattaforma di sequenziamento Ion Torrent

Piattaforma di sequenziamento BGI

È stato riferito che il piano nazionale di valutazione esterna della qualità bioinformatica per il sequenziamento high-throughput del rilevamento delle mutazioni somatiche dei tumori è un mezzo importante per il Centro di Laboratorio Clinico della Commissione Nazionale della Sanità per garantire la qualità dei test di laboratorio clinico. Questo programma di valutazione esterna della qualità è in grado di determinare la capacità dei laboratori partecipanti di rilevare la bioinformatica mediante sequenziamento high-throughput di mutazioni somatiche nei tumori solidi.

Questa valutazione esterna della qualità esamina principalmente la capacità del laboratorio di rilevare i siti di mutazione somatica (SNV, Indel, CNV, SV) utilizzando metodi basati su NGS. SPACESEQ MEDLAB utilizza il proprio metodo brevettato RingCap® per la costruzione di librerie high-throughput e i risultati del rilevamento sono del tutto coerenti con i risultati ufficiali attesi, il che dimostra ancora una volta l'abilità di SPACESEQ MEDLAB nell'analisi bioinformatica del rilevamento di mutazioni somatiche tumorali mediante sequenziamento high-throughput e la professionalità.

SPACESEQ MEDLAB è impegnato nella tecnologia di sequenziamento genico high-throughput (NGS) per fornire servizi di diagnostica molecolare per la medicina di precisione dei tumori. Il laboratorio ha istituito un solido sistema di gestione della qualità e ha superato la certificazione del sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici ISO13485 del TUV South Germany. Allo stesso tempo, Feishuo Medical Inspection ha partecipato attivamente e superato la valutazione esterna della qualità di NCCL, CAP, EMQN e altre istituzioni autorevoli in patria e all'estero per molte volte consecutive, e la sua tecnologia di analisi ha raggiunto il livello leader internazionale.

Benefici per la salute pubblica

Xiamen SpaceGen Co., Ltd. è stata fondata nel 2015. È un'impresa nazionale ad alta tecnologia in cui si sono stabiliti i principali talenti imprenditoriali del "Piano dei Cento" della città di Xiamen. Basandosi sulle quattro piattaforme tecnologiche principali di sequenziamento ad alto rendimento NGS, PCR digitale, PCR quantitativa fluorescente e spettrometria di massa degli acidi nucleici, l'azienda si impegna a fornire soluzioni globali per la diagnosi individualizzata e precisa dei tumori, compreso lo screening precoce, la società dispone di due laboratori di analisi mediche, Xiamen SPACESEQ MEDLAB e Suzhou SPACESEQ MEDLAB, che supportano un laboratorio di produzione GMP di 3500 m² e un laboratorio di R&S/controllo qualità di 2000 m². Il sistema di gestione della qualità ha superato la certificazione ISO13485 del TUV SÜD. SpaceGen ha sviluppato più di 40 prodotti, 3 dei quali hanno ottenuto il certificato di registrazione dei dispositivi medici di Classe III della National Medical Products Administration (NMPA), 7 prodotti hanno completato la registrazione dei dispositivi medici di Classe 1 e 22 prodotti hanno ottenuto la certificazione CE-IVD dell'UE.